【新冠肺炎】莫德納疫苗最快18日獲得FDA授權 歐盟月底批准輝瑞

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繼輝瑞疫苗於通過美國緊急授權、已發配至前線醫護施打,美國食藥局(FDA)也在16日發布文件,肯定莫德納(Moderna)疫苗功效,《紐約時報》藉知情人士透露,最快將在18日獲得官方授權。

由於莫德納的兩劑疫苗功效表現相當優異,最新臨床試驗報告顯示,莫德納對3萬名受試者的功效已達94.1%,對65歲以上高齡人士也有86.4%高效力,雖然伴隨著發燒、頭痛及疲倦等不適副作用,但都不會加劇病況。

因此美國預計在17日舉行專家會議,將可能左右是否能在隔日決定授權,此次申請主要針對18歲以上人士施打許可,有望實現美國12月對2千萬人接種願景。輝瑞日前試驗由於有青少年自願者,所以官方已容許16歲及以下青少年能夠接種。

而且相對於輝瑞製藥公司,莫德納與美國政府疫苗「神速計畫」(Operation Warp Speed)合作上更深入,官方也投注了近25億美元(約新台幣703億元)協助莫廠購買疫苗原料、擴大生產廠房及職員達50%。

官方文件顯示「沒有其他安全隱憂能阻擋緊急授權通過」,且莫德納疫苗施打首劑便能降低新冠肺炎感染風險至63%,完整保護力仍得需第二劑注入加強。與輝瑞疫苗相似,患者注射莫德納的兩劑疫苗也得間隔約三至四周,前者預計在首批將優先提供前線照護及長照機構共3百萬人注射,第二劑隨後發配。

歐洲疫苗授權方面,歐洲藥品管理局預計會在21日決定輝瑞疫苗批准,歐盟與德國則預計將在2021年1月12日批准莫德納緊急授權,並在隨後立即發配,目前歐方已先下單8千萬劑疫苗,隔年會再追加。

目前全美新冠肺炎染疫人數已達167.1萬人、共30.3萬人病逝,而全球確診病患則來到7346.3萬人,共163.4萬人因病離世。

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