新冠輕症救星? 口服藥「莫納皮拉韋」未過三期 美先預訂170萬劑

當台灣還在糾結疫苗何時能湊齊同時,國際間已經邁向另一個進程:研發有效的新冠病毒藥物。美國砸下30多億美元資助藥廠,還花12億向藥廠預購了一款還在試驗的抗病毒口服藥,未來染疫民眾可望憑採陽證明領藥,在家就能服藥治療新冠肺炎。

6月初,美國默克藥廠(Merck)對外宣布,美國官方已和他們達成協議,只要旗下的新冠抗病毒藥物「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)一通過食品藥物管理局(FDA)的緊急授權,美國會立即下訂170萬劑,共計花費12億美元。

美先訂170萬劑 「莫納皮拉韋」是新希望?

莫納皮拉韋於2019年經艾莫瑞大學(Emory University)研發成功,能對抗流感、委內瑞拉馬腦炎等病毒。洽購該藥並進行生產的默克藥廠(Merck)表示:「我們認為莫納皮拉韋的組成結構非常令人驚艷。」

莫納皮拉韋的初期試驗主要針對重症患者,但效果差強人意,似乎對治療新冠肺炎沒有什麼幫助;去年秋季,默克藥廠改變策略,找到才剛確診肺炎、但症狀不重的人做測試。藥廠目前也大規模蒐羅新冠肺炎的高危險群,比如肥胖、或患有糖尿病的高齡人士。

根據第二期初步公開、尚未正式發表的數據,服用400或800毫克莫納皮拉韋的患者,在進行治療3~5天後,身上的病毒量大幅減少,甚至檢驗不到任何病毒,也沒有明顯的副作用,安全性、耐受性都不錯。現階段,莫納皮拉韋還在進行第三期臨床試驗,但由於初步試驗成果頗為樂觀,藥廠已積極投入擴大產製,預計今年底前問世,廣泛運用於療程中。

自己在家服藥治療 專家:民眾將能憑採陽證明領藥

美國首席醫療顧問佛奇(Anthony Fauci)期待,以後民眾只要憑陽性採檢紀錄、或是類似新冠肺炎症狀的診斷書,就能到藥局領抗病毒藥物,自己回家做吞服治療。

美國的疫苗研發計畫負責人凱斯勒(David Kessler)也說,在未來,醫療體系必須妥善結合檢疫與治療,讓PCR篩檢採陽的人有權取得抗病毒口服藥,避免自己從輕症演變為重症。

不過佛奇也提醒,外界不要太期待在服用類似藥物後,就能立即「神丹護體」,因為相關研究的路程往往都要走很久,初期問世的抗病毒藥物,成效恐怕還非常輕微。但類似的研發愈早開始,對人類絕對能早點帶來益處。

抗疫聚焦「口服藥」 輝瑞、羅氏都參一腳

凱斯勒說,除了莫納皮拉韋外,還有另外2種口服藥,也都是美國考慮採購的對象。他說,美國希望「在今年秋季結束前,取得一款有效的抗病毒藥物,終結這一波漫長的新冠疫情。」

美國考慮採購的藥物,其中一種是Atea製藥的AT-527T。AT-527T過去主要用來治療C型肝炎,初步試驗顯示可能也對新冠病毒有效。瑞士製藥巨擘羅氏(Roche)已與Atea合作,目前臨床試驗已進入收尾階段。

另一種則是輝瑞藥廠的新型口服藥PF-07321332,3月剛進入臨床試驗。該藥在2000年代初期就被研發出來,原先預計用於治療SARS,但效果有限被束之高閣;直到去年春天,科學家修改了PF-07321332的結構,希望未來能用於治療新冠病毒。

(全球藥廠研發的戰場,已漸從疫苗轉往口服藥。圖片來源/Unsplash)

搶攻鼻噴疫苗 中國「衛活苗一號」已送三期試驗

除了抗病毒口服藥,各國藥廠也致力研發不同型態的疫苗,讓接種更加方便。中國疾病控制中心的專家日前透露,由香港大學、廈門大學、北京萬泰公司共同研製的「衛活苗一號」,已經完成前2期臨床試驗,著手申請境外第三期臨床試驗。

衛活苗一號屬於「鼻噴型疫苗」,去年3月啟動研發,使用腺病毒載體技術,透過鼻噴吸入的方式來替患者接種。香港大學內科學系臨牀教授孔繁毅先前告訴《星島日報》,該疫苗已經通過第一、二期臨床試驗,順利的話,預估做完三期,最快3年後能夠問世。

有別於一般疫苗的「皮下注射」方式,鼻噴疫苗或霧化疫苗,是將疫苗先化成微小顆粒,以呼吸吸入肺部來刺激黏膜免疫。中國疾控中心研究員邵一鳴指出,目前當地已有許多研製單位都在進行相關技術研發,且多已進入第一、二期臨床試驗。

「抗病毒藥物」是未來戰場 美國砸30億資助研發

全球生技研發的重點戰場,已漸從疫苗轉往抗病毒藥物。事實上,自疫情爆發以來,研究員就開始在住院的新冠重症患者身上,廣泛測試各種抗病毒藥物。過去在面對流感、HIV、C肝等病毒時,只要吞服一顆藥丸,就能有效控制病情,不讓患者演變成重症。但新冠肺炎流行至今,全球各地的抗病毒藥研發大多鎩羽而歸,輕症轉重症、後來病歿的案例也不少。

美國去年砸下180億美元,資助藥廠研發新冠疫苗,短短數個月內,成功推動5支疫苗問世,有效遏制各國疫情。而今他們趁勝追擊,加碼30億美元,資助抗病毒口服藥的研發,希望感染初期就為病患對症下藥,避免憾事發生。

先前川普把政府預算都花在疫苗研發上,而今拜登稍作調整,轉向資助藥物治療。因為長期而言,人類終究無法單靠疫苗來遏止疫情,如何讓重症者的病情趨緩、還有預防輕症者演變成為重症,都是降低死亡率和醫療負擔的關鍵。

美國衛生及公共服務部(US Department of Health and Human Services) 17日宣布這項高達30億美元的資助計畫,該案會針對幾種特別有前景的藥物,加快速度做臨床試驗,如果成效跟預期一樣好,今年底前,其中幾款藥物將有望問世。不只新冠病毒,美國還預計支持其他病毒的藥物研發,預防未來任何可能的大型傳染病。

資料來源:The New York Times、Pharmaceutical Technology、Reuters

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