日本進口B群大規模回收! 640萬顆「愛肌寧錠劑」爆撐不到保存期疑慮

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匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

日本進口的B群大規模回收!食藥署今(24)日公布最新產品回收訊息,大法貿易股份有限公司進口的「愛肌寧錠劑 Alifromin EX Plus Tablets」,因為日本原廠進行安定性試驗時發現主成分含量有下降趨勢過快的情形,可能撐不到原本的保存期限4年,決定啟動預防性回收,共有7批、640萬顆受波及。

該款「愛肌寧錠劑 Alifromin EX Plus Tablets」,許可證字號為:衛署藥輸字第025930號;受影響批號分別為:RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA、LRUA。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「愛肌寧錠劑 Alifromin EX Plus Tablets」主成分為ORYZANOL GAMMA-,FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE,PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE,CYANOCOBALAMIN (VIT B12),CALCIUM PANTOTHENATE TYPE S,TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE。主要用於「維生素B1、B5(泛酸鈣)、B6、B12及維生素E缺乏症」,即一般民眾熟知的B群、維生素E。

洪國登說,該款藥品為指示用藥,一般民眾可以自行在藥局購得,業者是接到日本原廠通知,案內批號藥品是在進行第2年的持續性安定性試驗時,發現主成分含量下降趨勢過快,沒有辦法放到預期的4年保存期限,決定先一步啟動預防性回收。

食藥署目前已要求廠商應於12月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。提醒民眾倘對於使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品,並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

照片來源:食藥署提供

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