昱厚生技 臨床試驗結果超乎預期

文╱利漢民
中時電子報

工商時報【文╱利漢民】

興櫃生技廠商昱厚生技(6709)近期公布噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)二期臨床試驗解盲結果,數據達標結果超乎預期。

昱厚生技表示,本試驗共收納354位年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者,受試者分為三組,分別接受噴鼻流感疫苗AD07030添加30微克(μg)AD07010、添加45微克(μg)AD07010和沒添加AD07010後,針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性進行為期6個月的評估。試驗結果皆符合臨床試驗主要及次要評估指標,更符合歐洲藥品管理局對流感疫苗免疫反應評估規格。

世界衛生組織WHO的報導估計2018年全球流感疫苗市場有38億美金,目前全球還沒有噴鼻劑型的不活化流感疫苗上市,昱厚生技AD07030以不活化裂解的流感抗原添加公司的專利黏膜佐劑AD07010開發而成,係領先式的鼻噴劑型流感疫苗,可同時提升人體血清和呼吸道黏膜免疫反應以預防季節性流感病毒的感染。

昱厚生技表示,對AD07030新噴鼻劑型流感疫苗二期人體臨床試驗結果感到相當滿意,試驗過程中如期完成受試者收案和今年初解盲。在此解盲的好結果下,公司今年度接著展開呼吸道過敏免疫治療疫苗(LT-Allergy)第一至二期臨床試驗,此試驗已獲衛福部核准,預計於今年第一季進行受試者招募,公司主要技術平台LTh(αK)由於可經由黏膜投予而調節免疫反應,緩和發炎現象,藉由過敏動物實驗顯示在鼻腔投與LTh(αK)後,可以改善過敏引發的呼吸道發炎與黏液分泌現象和呼吸阻力。

在全球過敏性鼻炎的人數持續增加下,國際藥廠仍積極投入過敏性鼻炎用藥市場,估計2024年過敏性鼻炎藥物銷售額會持續呈成長趨勢。昱厚生技「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」之前於2014年度榮獲中華民國生物產業發展協會傑出生技產業獎之「年度創新獎」,公司以此平台發展之第一項產品噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)二期臨床試驗數據解盲達標,未來如能通過人體臨床三期試驗被核准上市,相信能增加流感疫苗接種率與擴大市場。

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