普生台、美啟動耳念珠菌新藥試驗 將推P113+抗菌醫美新品

【民眾網記者劉家瑜／綜合報導】

精準醫療大廠普生（4117）旗下子公司普研生技專注於抗菌胜肽藥(AMP)開發，以及保健與醫美產品商轉化，近期委託國衛院合作以P113抗菌胜肽針對耳念珠菌(Candida auris)進行相關抑菌實驗，目前實驗後結果P113抗菌胜肽作用耳念珠菌，其抑菌率高達99.7％，有機會成為普研下一個新藥開發的資產。普研也評估規畫啟動P113抗菌胜肽藥於美國FDA三期臨床試驗，推進公司邁向下一個營運里程。

近日美國疾病管制與預防中心(CDC)示警，具有高抗藥性、致命風險的耳念珠菌(Candida auris)，在美國已有一半的州出現病例，且有近三分之一患者在感染後90天內過世，光從2022年全年度臨床病例2,377例、篩查病歷5,754例，分別較2021年增加61％、42％來看，除了可見耳念珠菌正以驚人速度蔓延外，美國CDC也將耳念珠菌視為「緊急公共威脅」。

普生進一步表示，P113抗菌胜肽藥最早係從美國Boston University口腔學院發現，萃取口腔唾液中獲得的抑菌蛋白成分「十二胜肽」(12 amino acid)，其專一性抑菌機轉，能抑制壞菌、保留好菌，以維持菌種平衡，不僅無過敏反應、高親膚性、無抗藥性，可廣泛抑制超過40種真菌與細菌生長(如白色念珠菌、耳念珠菌、大腸桿菌、抗藥性金黃色葡萄球菌等)。

P113目前已通過美國FDA新藥臨床二期(Phase IIb)實驗，且在受試對象294位，數據結果顯示P113抗菌胜肽藥在抗牙菌斑、抗牙齦炎以及抗牙齦出血等三個項目上，每天兩次、連續使用四週後，試驗組均有改善，而針對口腔念珠菌病(又稱鵝口瘡)的臨床試驗，針對HIV陽性具有口腔念珠菌病之感染受試者，每天使用四次、連續使用14天後，有明顯治療成果。

不僅如此，普研在P113業務拓展取得良好成果，旗下oh care歐克威爾自有品牌P113+抗菌保健與醫美產品系列，今年上半年陸續推出抗菌紙巾、抗菌衛生棉、兒童電動牙刷、口腔清潔棒與口腔噴霧醫療器材等新品，持續拉高在台灣、中國、馬來西亞市場銷售表現，加上持續深化與克麗緹娜集團合作之抑菌蛋白應用相關產品，已於2022年底陸續發酵並已逐步增加下單力道。

另一方面，普生戮力深化旗下精準檢測服務業務營運動能，針對包括子宮頸癌、HIV、C型肝炎等檢測試劑、新冠肺炎及流感快篩等產品擴大全球業務接單，並積極拓展主打AIO (All in One)的新款全自動化核酸檢測設備、CellBio™循環腫瘤細胞(CTC)檢測系統產品等自有設備銷售業務等，其中，CellBio™循環腫瘤細胞(CTC)檢測系統產品亦持續與富邦人壽合作拓展台灣癌症篩檢商機，皆有望創造普生未來營運正面效果之挹注。

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