曾是健保最貴藥 2年給付7.3億 衛福部長石崇良:第二代CAR-T最快今年上路
〔記者邱芷柔/台北報導〕健保高單價癌症治療交出成果,健保自2023年起給付CAR-T細胞免疫治療,單一療程費用高達819萬元,迄今已累計逾90例個案獲給付、健保支應藥費已近7.3億元,衛福部長石崇良今(4日)表示,CAR-T納入健保後,實際臨床療效已優於國際臨床試驗結果,新一代、也就是第二代CAR-T已取得藥證,正進行醫療科技評估,最快今年內可望納入健保,並有機會提前至第二線治療使用。
中華民國血液及骨髓移植學會、中華民國血液病學會、癌症希望基金會今天舉辦「CAR-T給付百例:健保護航、重獲新生」衛教記者會,石崇良指出,健保於2023年11月首度將CAR-T納入「暫時性給付」,每例治療費用高達819萬元,是當時健保史上單一療程費用最高的治療之一,主要適用於急性淋巴性白血病(ALL)與瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者,且須為第二線治療失敗者,包括骨髓移植失敗或無法進行骨髓移植的病人,提供過去治療選項極為有限的族群一線生機。
石崇良說,CAR-T是我國首批以「暫時性給付」方式納入健保的藥品之一,必須同步蒐集三年期臨床實證資料。截至目前,健保已給付超過90例個案,雖完整資料尚未蒐集完畢,但初步分析顯示,特別是在淋巴癌族群,實際治療效果已超越原本藥證申請時所呈現的臨床試驗數據。
值得注意的是,石崇良指出,新一代CAR-T細胞免疫治療已取得國內藥證,並申請納入健保給付,目前正進行醫療科技評估;隨著國際癌症治療指引調整,未來在特定情況下,治療線別也有機會由過去的第三線提前至第二線使用。至於健保評估進度,現階段尚未進入實質價格協商,後續將依醫療科技評估結果,特別是成本效益分析與ICER值(每增加一人年餘命所需成本),作為與藥廠討論價格的重要依據,以兼顧病人治療效益與健保制度永續。
對於是否會擴大給付對象,石崇良說,健保給付適應症須與藥證核准內容一致,不會任意擴大至其他疾病別,但在治療線別上仍有調整空間,隨著國際癌症治療指引(NCCN)更新,CAR-T在特定情況下已有從第三線提前至第二線,甚至與骨髓移植並列的趨勢,相關調整仍須綜合臨床試驗結果、國際指引及醫療科技評估,經專家會議與共同擬訂會議審議後,才會做出最終決定。
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