曾治療川普新冠…雷傑納隆實驗藥 獲FDA緊急授權

世界日報
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聯邦食品暨藥物管理局(FDA)21日授權「雷傑納隆製藥」(Regeneron Pharmaceuticals)生產的單株抗體實驗藥物,得以緊急使用於治療新冠病患;川普總統10月2日感染新冠出現症狀,曾施打該藥物後痊癒,於是施壓FDA放行,但FDA還是過了幾周才予以批准。

「華盛頓郵報」21日報導,由雷傑隆納製藥生產的這種藥物,設計宗旨在防止感染新冠的病人出現嚴重病情;與其等候人體自行產生免疫保護反應,該藥物就能模擬人體的自然防衛機制。

雷傑隆納的藥物歸在單株抗體(monoclonal antibody)範疇,是第二種獲FDA批准用來治療新冠病情的藥物;更早之前,禮來藥廠(Eli Lilly)的單株抗體藥bamlanivimab已在9日獲准緊急使用。

雷傑隆納的藥物調合casirivimab及imdevimab兩種單株抗體。FDA授權使用這種雞尾酒式療法時表示,本藥物想治療新冠症狀輕微到中度、年紀在12歲或以上、跡象顯示可能惡化成重症的的病人,應該有效。醫生盼望這些藥物能讓病人免於住院。

只是雷傑隆納的藥跟禮來的一樣,十分複雜,想生產曠日費時,一開始供應會有所短絀。缺貨再加上藥物要施打入靜脈時很繁瑣,都引發質疑,不知最需要這種藥劑的新冠病患能否取得它。

雷傑隆納主管在11月初財報時表示,公司預計到月底可以做好8萬名病患所需的藥劑,明年元月底總劑量可達30萬劑。

川普是透過恩慈療法才取得雷傑隆納的藥劑。前新澤西共和黨籍州長克利斯蒂(Chris Christie)也感染到新冠,靠著管道取用禮來的藥。

川普獲准出院後,曾發推特貼文及視頻,不實地把雷傑隆納的藥劑描述為新冠療方,另向FDA施壓,要該官署快快放行該療方,但FDA還是花了好幾個星期才有此動作。

單株抗體這種蛋白質要在實驗室裡培育,可模擬人體免疫系統而抗擊新冠病毒。雷傑隆納的新冠藥物,係由基因改造的倉鼠細胞加工製成。

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