(有影片)/臨床試驗新篇章 秀傳醫療體系攜手Novotech展開合作
秀傳醫療體系營運長陳秀珠表示,該體系長期致力於提升臨床研究能力與醫療服務品質,已成為國內大型臨床試驗的研究與執行單位之一,陳秀珠說,在高層全面支持下,已建立臨床試驗中心、臨床研究與試驗資源辦公室(CRRO)、人體試驗委員會(IRB),並最近成立了試驗研究受試者保護中心(HRPC),以確保受試者在新藥臨床試驗過程中獲得最完善的保護。
陳秀珠補充說明,秀傳醫療體系正積極與多家國際知名藥廠建立臨床試驗夥伴關係,包括台灣的AZ和百濟神州公司。她指出,Novotech在業界的卓越貢獻獲得廣泛認可,曾榮獲2024年全球年度公司獎、2023年CRO領導力獎及2023年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎。未來,雙方將在現有的合作案中進一步精進,著重於臨床試驗的專業發展與教育課程的強化。
Novotech亞太區管理總監Yooni Kim表示,與秀傳醫療體系的合作是珍貴的機會,Novotech已擁有超過5000項臨床試驗專案的經驗,涵蓋了從第一期到第四期的各類研究。據Kim介紹,Novotech在台灣已成功協助客戶執行超過600項臨床試驗,其中第I期及第II期試驗佔約34%。
Kim總監進一步指出,Novotech的主要客戶為在亞太地區、美國和歐洲進行臨床試驗的生物科技公司。目前,Novotech全球擁有超過3000名員工及34個辦公據點,提供全階段的臨床開發服務。公司嚴格遵循ICH-GCP和全球監管機構的最高質量標準,並透過ISO9001認證的質量管理系統流程支持其運作,擁有豐富的疾病領域治療經驗。
Kim總監對此次合作表示樂觀,認為將能推動新藥的開發與應用,透過本土臨床試驗研究發展,加速新藥的研發與上市,為患者爭取更多治療機會。