杏輝藥品出包恐免罰 林淑芬:政府輕放縱容藥廠

吳妍
·2 分鐘 (閱讀時間)
杏輝藥廠14款藥出包下架,業者聲明指出,由於是主動預防性回收14項產品,因此沒有罰款問題。(翻攝自杏輝官網)
杏輝藥廠14款藥出包下架,業者聲明指出,由於是主動預防性回收14項產品,因此沒有罰款問題。(翻攝自杏輝官網)

杏輝藥廠日前先後被食藥署指出,共20項藥品因為藥效不足、藥膏變色必須進行回收,引起一片譁然,事後杏輝發聲明表示,食藥署GMP查廠發現的6項藥效不足的藥品外,其他14項屬「自主性管理預防性回收,故無罰款問題,影響營業金額初估不超過新台幣280萬。」對此,立委林淑芬列出三項疑點,認為藥廠賣劣藥所遭到的處罰,竟然跟不法利得不成比例,而政府輕放縱容,難怪藥廠屢屢被抓,卻也敢屢屢再犯。

林淑芬表示,杏輝藥廠啟動14項產品回收是因為食藥署去文「要求杏輝應全面檢視廠內其他品項是否有類似情形」,所以杏輝在調查後自行通報回收,和杏輝自稱「自主性管理預防性回收」不同,質疑藥廠管理者因為擔心股價下跌,自稱不會有罰款問題,但裁罰與否為什麼是藥廠說了算?

杏輝藥廠在聲明中表示,出廠產品皆經過嚴謹的品質管控,合格後放行,藥品品質絕對安全無虞。(翻攝自杏輝官網)
杏輝藥廠在聲明中表示,出廠產品皆經過嚴謹的品質管控,合格後放行,藥品品質絕對安全無虞。(翻攝自杏輝官網)

林淑芬補充指出,食藥署7月27至31日前往查廠「稽查」時,發現6項藥品持續安定性試驗之含量測定結果未能符合規格,而杏輝也明知安定性試驗的數據有疑問,仍讓藥品繼續供應於市面,除違反藥事法第57條外,是否也違反21條劣藥的規定?林淑芬批評,食藥署卻只想輕輕放下,要求業者回收下架,也難怪業者敢對外宣布免裁罰。

林淑芬還指控「杏輝藥品是不是還有其他藥效不足、藥膏變色的藥品?食藥署也不得而知。」因為食藥署從7月底查廠發現6項藥品不合格,到11月20日為止,讓廠商有4個月的時間可以慢慢完成杏輝應做而未做的安定性試驗,且不用對外公布,等同繼續消庫存。

林淑芬批評,杏輝為國內數一數二的大藥廠,賣劣藥所遭到的處罰,竟然跟藥廠的不法利得不成比例。政府輕放縱容,難怪藥廠屢屢被抓,卻也敢屢屢再犯。林淑芬表示,「有政府嚴謹地為藥品把關,國人才有用藥安全可言,但政府放任廠商自主管理,國人的用藥安全將蕩然無存!」


更多鏡週刊報導
廟會猛男使勁搖「電暈地方婆媽」 網友暴動:我要參加
羅德開賣應援毛巾 陳偉殷曝國旗亮點賴清德喊「+1」
《環時》總編胡錫進舊文出土 范琪斐:要嘛能力差要嘛滿口胡言