東洋化療注射劑有異物 2/5前須回收

衛生福利部食品藥物管理署去年年底接獲醫院通報,發現由臺灣東洋藥品公司製造、供癌症病患化療使用的注射劑中有異物,食藥署要求在2月5號前完成回收並繳交調查報告。(戎華儀報導)

食品藥物管理署19號公告,由臺灣東洋藥品公司生產的「健仕注射液38毫克/毫升(Gemmis Injection 38 mg/ml)」因為有異物混入,要求廠商2月5號前完成回收,並繳交回收成果報告和後續預防矯正措施。

食藥署藥品組科長洪國登表示,健仕注射液是用在治療非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌和部分乳癌、卵巢癌病患的化療用藥,食藥署已要求醫療院所、藥商、藥局配合回收,停止調劑、供應。根據健保資料庫統計,這款注射劑一年的健保給付用量約31萬劑,出現異物的同批號產品有9000多劑。

洪國登:『接獲這樣的不良品通報之後,就立刻啟動調查,要求廠商同步進行調查,廠商初步判定,認為這是注射劑產品,裡面出現異物屬於高風險,就申請主動回收這批藥品。』

食藥署請廠商了解同一條生產線是否有其他批號的產品出現異物,最後沒有發現,臺灣東洋公司已經向醫院取回發現異物的注射劑調查原因。(圖:食品藥物管理署提供)