東生華今年推3款新藥 第4季營收拚逆增

（中央社記者韓婷婷台北24日電）東生華總經理陳俊良表示，今年會有3款新藥，其中類風濕性關節炎的生物相似藥TuNEX及心絞痛的諾瑞心寧錠預計下半年取證，可望帶動第4季營運，力拚年成長翻正。

東生華今天參加櫃買中心舉行的業績發表會，陳俊良表示，東生華核心能力是慢性疾病領域特殊劑型藥品開發與行銷，目前除了心血管、胃腸等藥品開發有不錯的市佔率外，近年也積極投入新藥開發。

陳俊良表示，開發中藥品有適用在類風溼性關節炎的瑪力優凍晶注射劑ENIA11(新成分新藥)TuNEX，另一款適用於心絞痛的諾瑞心寧錠(RNTA06(T-NCE) RANCAD，二款都將在今年下半年拿到藥證。2018年則有適用於高血壓的卡心博CRTA04(新醫療效能新藥)；2020年則有骨質疏鬆的生物相似性藥( TRIA11)。

瑪力優凍晶注射劑 ENIA11已取得TFDA查驗登記核准函，預計今年下半年取得藥證，合作廠商為永昕，其特色為台灣第一個自行開發的生物製劑，擁有台灣國人臨床試驗數據，具有藥物經濟優勢。

陳俊良表示，未來將採接棒及整合上下游開發模式，由永昕生物依國際規格標準完成前期產品產程開發、臨床前試驗、Phasel/ⅠⅠ CTs；東生華進行第三期臨床試驗、查驗登記及市場行銷販售。已獲得經濟部約1500萬元補助。台灣市場目前每年約有32億元規模，目前6支產品在分食。

心絞痛的諾瑞心寧錠RNTA06(T-NCE) RANCAD已完成銜接性試驗(Bridge Study)，作為申請查驗登記的第三臨床試驗並向TFDA申請查驗證記。預計下半年可取證，合作廠商為印度的Lupin。

TRIA11適用骨質疏鬆，為生物相似藥品，已完成歐盟法規諮詢，即將進行第一期臨床試驗，預計2020年可取證，合作廠商為台康、群康、博謙。該市場規模大概10億美元。

針對上半年營業額呈現下滑原因，陳俊良表示，每年健保調降藥價，對公司影響幅度約在2.3至2.5%。另外市場價格競爭也直接衝擊營運，不過今年第4季會有新藥上市彌補既有藥品下滑，為營運增添新動能，有機會帶動第4季營運表現重回正成長。1060824