歐洲藥監局:阿斯利康疫苗利大於弊

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(德國之聲中文網)英國一直是阿斯利康疫苗的堅定擁護者。這款由牛津大學開發的疫苗象征著英國在疫苗研發上的成就。但由於阿斯利康疫苗與部分罕見血栓案例可能存在關聯,英國的疫苗委員會在評估後決定,未來僅向30歲以上群體接種阿斯利康疫苗。

據英國藥品和保健品監管局(MHRA )的統計,迄今英國有79個案例是在接種阿斯利康疫苗後出現罕見血栓,其中有19人死亡。出現血栓症狀的多數患者是年輕人。英國的疫苗委員會也強調,並沒有發現疫苗與血栓之間的直接關聯。

英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)主席Wei Shen Lim強調:“我們不是建議停止向任何年齡段施打疫苗,而是建議特定年齡段優先選擇某種疫苗而非另一種。這實際上是出於最謹慎的考量,並非基於任何嚴重的安全隱患。”

英國政府副首席醫療管範塔姆(Jonathan Van-Tam)表示,此舉是對路線進行修正,這點毋庸置疑,但這在醫學界相當正常。他強調,這對英國疫苗接種計劃的影響“趨近於零”,英國國民保健署(NHS)預定將會取得輝瑞、Moderna等其他廠牌的疫苗。

歐洲藥品管理局(EMA)本周二(4月6日)曾表示,找到阿斯利康疫苗以及罕見血栓之間的“可能關聯”,但認為繼續施打阿斯利康疫苗的利大於弊。EMA也未提出疫苗施打的年齡限制建議,交由成員國自行權衡。

“非常罕見的副作用“

歐盟及英國監管機構周三午後同步舉行記者會,宣布對阿斯利康疫苗及血栓案例關聯的調查結果。歐洲藥品管理局表示,血栓是“非常罕見”的副作用,鼓勵各國繼續使用該疫苗。

EMA指出,多數通報的血栓案例患者是60歲以下女性,發生時間是施打疫苗後的兩周內。但根據現有證據,無法確定具體的風險因素。EMA此前針對歐洲約2500萬人施打阿斯利康疫苗後,出現的86起血栓案例進行評估,其中有18例死亡。

EMA同時提醒醫護人員和接種者,繼續注意在施打疫苗的兩周內出現罕見血栓和血小板水平較低的可能性。

“施打阿斯利康疫苗後出現罕見血栓的案例,應該被列為該疫苗可能的副作用。” 歐洲藥品監管局長埃默·庫克(Emer Cooke)如是說。但她也強調,新冠肺炎的死亡率比這些副作用的死亡率高出更多。

她總結道:“阿斯利康疫苗預防新冠病毒的好處,整體高於副作用的風險。它能拯救生命。”

世界衛生組織疫苗專家周三也對EMA的調查結果表示認同稱,阿斯利康疫苗與血栓間存在因果關系的說法“合理但尚未獲得證實”。該組織對法新社表示:“我們認為獲益及風險平衡的評估結果還是對阿斯利康疫苗有利。”

阿斯利康公司也表示,英國及歐洲監管機構的兩份研究重申了疫苗的益處“遠大於風險”。

多國設定接種年齡限制

今年三月,歐洲等10多個國家因為血栓疑慮暫停接種阿斯利康疫苗。在EMA的建議下,多數國家已經重新投入使用該疫苗,但設定了年齡限制。

加拿大、法國、德國、意大利、比利時、荷蘭等國都已宣布,不建議為年輕族群施打阿斯利康疫苗。

法國在三月中旬便建議將阿斯利康疫苗保留給55歲以上人士。西班牙則建議65歲以下不要施打。意大利衛生當局也建議僅用於60歲以上民眾,但已打完第一劑的60歲以下群體仍可接種第二劑。荷蘭也在4月2日宣布,暫停為60歲以下人士接種阿斯利康疫苗。

加拿大周一表示,暫停向55歲以下民眾施打阿斯利康疫苗,並“等待進一步分析”。

德國上周建議阿斯利康疫苗僅限接種60歲以上族群。已經施打疫苗的60歲以下人士,建議第二劑接種其他疫苗。德國的疫苗咨詢委員會成員周三表示,已經施打第一劑阿斯利康疫苗的年輕人,第二劑改打其他疫苗沒有任何弊端或風險,即便第二劑疫苗沒有效力,第三劑疫苗仍能產生防護力。該委員會表示,混打疫苗的相關研究正在進行中。

本周三,韓國表示暫停向60歲以下人群接種阿斯利康疫苗。韓國疾病控制和預防機構表示,原定4月8日開始為幼兒園、中小學和特殊教育機構教師接種該疫苗的計劃也暫時取消。

張筠青/文山(美聯社、路透社、法新社)

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