歐盟認證高端 有出國需求可重新下載證明

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高端疫苗先前向歐盟提出認證申請,歐盟已經接受,但要正式通過歐盟藥證,高端還要以免疫橋接方式,完成第3期臨床試驗,衛福部也提醒,歐盟已經公布高端的疫苗編碼,有出國需求的民眾,今天(28日)上午後就能重新下載證明。

高端副總親自出面,公布好消息,歐盟已經接受高端提出認證申請,也公布高端的疫苗編碼,不過,這只是數位認證,想正式通過歐盟藥證,還要做3期臨床試驗。

高端執行副總李思賢說,「最新的消息,就是歐盟那邊給高端一個數位認證,也就是說民眾上網,可以取得符合歐盟規範的數位認證,如果他是打高端疫苗的話,不過我們跟歐盟的法規單位,幾輪溝通後,現在已經確定用免疫橋接的方式,我們近期會確定好,選擇一些國家,來啟動臨床3期試驗。」

歐盟認證高端 有出國需求可重新下載證明
歐盟認證高端 有出國需求可重新下載證明

3期臨床試驗,將收案數百人,做免疫橋接,高端預估最快6月通過。除了歐盟,目前也跟美國、日本溝通中。衛福部則提醒,打高端的民眾有出國需求,1月28日上午8點後,記得重新下載證明。

衛福部資訊處長葉景三表示,「高端重新去歐盟,因為註冊的編碼不一樣,可能會有問題,我們還是以國際為主,但是這跟承認不承認沒有關係。」

歐盟認證高端 有出國需求可重新下載證明
歐盟認證高端 有出國需求可重新下載證明

除了向歐盟申請,為了讓12~18歲的青少年,也能打高端,目前也在進行青少年的臨床研究。

高端執行副總李思賢說,「青少年的部分,我們已經把臨床試驗的結果,送交食藥署,一切就靜待食藥署的審查。」

高端努力跟各國接洽,爭取盡早獲得國際認證,也希望能擴大接種族群。

(民視新聞/林嘉玫、郭南宏 台北報導)

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