武漢肺炎》受試者出現「不明病症」!嬌生暫停新冠疫苗臨床試驗

因受試者出現不明症狀,嬌生新冠疫苗臨床試驗宣布暫停。(示意圖)   圖:翻攝自嬌生官網
因受試者出現不明症狀,嬌生新冠疫苗臨床試驗宣布暫停。(示意圖) 圖:翻攝自嬌生官網

[新頭殼newtalk]

嬌生公司所研發的新冠疫苗已進入第三期臨床試驗,不過因為一名受試者出現「不明病症」,迫使試驗必須暫時停止,嬌生公司將召集獨立委員會進行安全調查。

根據衛生醫藥媒體《STAT》報導,嬌生向各研究員發布一則文件,內文指出新冠疫苗的試驗流程必須暫停,招募受試者的線上登記系統也會暫時關閉,嬌生將召集獨立的數據與安全監測委員會(DSMB)進行調查。嬌生隨後證實暫停試驗是因為一名受試者出現「不明病症」,但是沒有透露更多細節。

嬌生表示,通常這種情況發生時,並不會馬上得知受試者是被施打安慰劑還是測試疫苗,「必須尊重受試者的隱私,而我們正在了解受試者的病症。取得事實之後,才會進一步分享相關訊息」。

嬌生於923日起開始招募志願者參與新冠疫苗第三期臨床試驗,預估總共會有6萬名受試者參加。疫苗試驗暫時中止並不罕見,尤其像嬌生這種規模較大的研究,某些試驗暫停的案例只會持續幾天。

另一家製藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)也曾經在98日宣布暫停旗下新冠疫苗臨床試驗,原因是一名受試者出現橫貫性脊髓炎的症狀。暫停大約持續了1週,隨即恢復試驗流程。

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