比爾蓋茲贊助病毒採檢計畫 被美國FDA喊卡

由比爾蓋茲基金會部分贊助的「西雅圖冠狀病毒評估網絡」採檢新型冠狀病毒計畫，日前遭美國食品暨藥物管理局（FDA）喊停。FDA以嚴格標準執行指導原則，要求須先取得緊急使用授權，SCAN於是暫停檢測病患在家自我採集的檢體。計畫執行單位今天說，正配合主管機關以重啟計畫。

西雅圖冠狀病毒評估網絡（Seattle Coronavirus Assessment Network, SCAN）希望監測新型冠狀病毒在此區域擴散的情形，計畫執行單位先前表示，FDA以嚴格標準執行指導原則，要求須先取得緊急使用授權，SCAN於是暫停檢測病患在家自我採集的檢體。

SCAN說，FDA並未對他們採檢計畫的安全性與正確性提出任何質疑，但他們已被要求暫停檢測，直到另獲授權。

比爾暨梅琳達蓋茲基金會（Bill and Melinda Gates Foundation）3月表示，基金會正在提供SCAN技術性協助。

華州為美國首先受疫情重創的幾個州之一。SCAN早前已獲華盛頓州主管許可，根據蓋茲基金會表示，比爾蓋茲也一直以私人資金贊助SCAN。

SCAN於14日聲明表示，SCAN自3月1日以來便一直和FDA協商，並在3月23日開始申請緊急使用授權（EUA），也於4月13日提報資料。

SCAN 說：「我們獲通知，若要回報（病患）自我檢測結果，需要另一份聯邦緊急使用授權。」

有關SCAN地位問題，FDA代表並未立即回覆置評要求。華州金恩郡（King County）衛生局則將問題轉給SCAN答覆，SCAN表示，何時重新啟動採檢計畫，並沒有最新特定時間表。

另外，FDA今天核准了衛生保健公司Everlywell Inc的居家獨自採檢器材套組，該公司於3月間發表此一採檢套組。

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