永昕全新GMP二廠正式開幕啟用

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【記者柯安聰台北報導】看好後疫情時代下的全球生物藥開發CDMO發展趨勢,永昕生醫(4726)14日宣布位於竹南的全新GMP二廠正式開幕啟用並將逐步實踐企業願景,成為一家立足亞太、放眼全球的CDMO公司。

永昕董事長林榮錦表示,永昕自2019年轉型成生物藥CDMO一站式服務平台,我們始終以打造世界級生物藥的生產基地為目標。在團隊不懈的努力下,我很高興可以跟大家宣布永昕GMP二廠正式啟用,這是一個非常重要的里程碑。有了國際規格的產能,我們不僅可提供客戶更好的服務,更能創造正向現金流並投入新一代創新技術之研發,深化核心競爭力。為在利基稱王,永昕正加速籌備專為創新療法打造之GMP三廠興建計畫,預計於今年動土、2024年竣工,並期待在2025年成為跨傳統生物藥、異體細胞治療、ADC藥物及基因治療等全方位新技術領域的世界級CDMO公司,滿足客戶從前期開發至後端生產的龐大需求。

永昕總經理陳佩君表示,與永昕GMP一廠做出區隔,GMP二廠專注於「大量少樣」哺乳類臨床三期與上市藥之批次量產,並以國際規格產能與價格優勢爭取晚期轉廠等大筆生產訂單,目前更有正在進行二/三期臨床試驗的客戶積極詢問二廠產能,有望明年下半年產能利用率可提升至3成。未來也將依據客戶的需求,逐步從6000升擴充至1萬2000升、年產量可達120批,未來營收貢獻可達30億元。另外,永昕也不斷布局新產品領域,如異體免疫細胞、異體幹細胞及ADC等,與新技術平台,以成為提供精緻、客製化服務的世界級CDMO公司」。

永昕GMP二廠使用面積3850坪,著重於臨床三期及上市藥客戶商業化量產需求。目前該廠設有2條6000升的哺乳細胞類產線,最高產能上看1萬2000升,整體產能放大3-6倍。此外,也設有液體及凍乾劑型的無菌充填產線,可提供客戶更客製化、全面性的服務。永昕GMP二廠自2019年始興建至2021年底竣工,預計於今年確效投產,並於2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證,實現成為全球生物藥生產基地之願景。(自立電子報2022/1/14)