浩鼎宣布乳癌新藥三期試驗中止 (圖)
新藥公司浩鼎23日宣布,乳癌抗癌新藥三期臨床試驗已完成第二次期中分析,但因獨立醫學及統計學者組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗,浩鼎評估後決議中止試驗。圖左2為浩鼎執行長王慧君。(浩鼎提供)
中央社記者何秀玲傳真 114年4月23日
新藥公司浩鼎23日宣布,乳癌抗癌新藥三期臨床試驗已完成第二次期中分析,但因獨立醫學及統計學者組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗,浩鼎評估後決議中止試驗。圖左2為浩鼎執行長王慧君。(浩鼎提供)
中央社記者何秀玲傳真 114年4月23日
台股今(24)日大盤重挫逾百點,生技股浩鼎(4174)利空突襲,成盤面焦點。浩鼎昨(23)日晚間宣布,旗下治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三期臨床試驗,經資料及安全監測委員會(DSMB)完成第二次期中分析後,因未達療效標準,建議試驗終止震撼市場。消息一出,浩鼎今早開盤即跳空跌停鎖死,股價來到42.2元,創下歷史新低,賣單高掛逾6,000張,成交量僅百餘張。
(中央社記者何秀玲台北2025年4月23日電)新藥公司浩鼎(4174)宣布,旗下治療三陰性乳癌(TNBC)的抗癌新藥三期臨床試驗,已完成第二次期中分析,但因獨立醫學及統計學者組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗,浩鼎評估後決議中止試驗,將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADC)開發。浩鼎研發乳癌新藥OBI-822在2016年解盲,其療效指標未呈現統計學上顯著意義,但仍有產生抗體的能力;2018年底啟動全球三期臨床試驗。浩鼎OBI-822三期試驗,是以三陰性乳癌早期患者手術後、Globo H呈陽性的高風險族群為收案對象;臨床試驗設計進行兩次期中分析,由DSMB根據分析數據,推估試驗最終的成功機率。浩鼎第一次期中分析已於2024年初完成,DSMB建議試驗應持續進行。由於此試驗已達第二次期中分析標準,即解盲條件187件主要評估指標事件中的113件,DSMB今天開會討論後,做出中止試驗建議。浩鼎表示,DSMB建議中止試驗,浩鼎經分析、推演及評估,並綜合多位專家意見後,決議停止試驗。至於累計投資金額,浩鼎表示,投資金額還需精算,屬於多國、多中心的長期實驗,尚未能提供具體數字。台灣浩
台股今(24)日開高走低,從大漲逾百點到目前下殺逾130點。焦點股方面,國內新藥研發公司浩鼎因乳癌新藥臨床失利,衝擊股價跌停,盤中跌停賣單超過6000張,從歷史高點755元崩跌超過94%。
日 期:2025年04月23日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎召開重大訊息說明記者會新聞稿內容發言人:王慧君說 明:1.事實發生日:114/04/232.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗,獲資料及安全監測委員會(DSMB)對於第二次期中分析之回應,建議終止試驗。6.因應措施:本公司於民國114年4月23日下午6時至中華民國證券櫃檯買賣中心召開重大訊息說明記者會,重大訊息記者會新聞稿內容如下:台灣浩鼎生技(4174.TWO)今(23)日宣布,旗下治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三期臨床試驗,已完成第二次期中分析;經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB, data andsafety monitoring board)建議停止試驗,公司經審慎評估後,決議中止試驗,將資源聚焦於次世
【時報-台北電】浩鼎Adagloxad Simolenin(OBI-822)新藥三期臨床第二次期中分析失敗,在團隊決議中止該試驗,資源聚焦次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發下,也正式宣告浩鼎與醣科學畫下句點,OBI-822告別台灣新藥產業。對於一心想以醣研究成果讓台灣在世界揚名的前中研院長翁啟惠,和已辭世的創辦人張念慈,真的是比遺憾更遺憾。 生物界的三大分子核酸、蛋白質及醣分子中,醣分子所扮演的角色是最不被了解的。主要是因為缺乏研究醣分子的工具,雖然已知醣分子與細胞的發育、分化、病毒及細菌之感染、癌細胞的擴散,及很多細胞間或細胞內訊息的傳遞皆有關聯,但真正的機制仍不很清楚。 這是讓翁啟惠一直醉心於該研究的動能,也是吸引張念慈的原因,後來張念慈與尹衍樑主導潤泰集團創立浩鼎,技轉史隆-凱特琳癌症紀念中心醫院(MSKCC)的新藥開發案。 由於MSKCC之前已分別針對復發性攝護腺癌及轉移性乳癌進行adagloxad simolenin的一期臨床試驗,結果顯示adagloxad simolenin相當安全,並能有效刺激免疫反應對抗癌症細胞。台灣浩鼎亦延續乳癌研究,進行第二期試驗,從而發現免疫反
【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)23日晚間召開重大訊息記者會宣布,旗下治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三期臨床試驗完成第二次期中分析,資料及安全監測委員會(DSMB, data and safety monitoring board)建議停止試驗。執行長王慧表示,公司經審慎評估後,決議中止試驗,浩鼎這兩年已經轉型,今後將集中資源,專注於次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發。Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三期臨床試驗係以三陰性乳癌早期患者手術後、Globo H呈陽性的高風險族群為收案對象;臨床試驗設計進行兩次期中分析,由DSMB根據分析數據,推估本試驗最終的成功機率。第一次期中分析已於2024年初完成,DSMB建議試驗應持續進行。由於本試驗已達第二次期中分析標準,即解盲條件187件主要評估指標事件中的113件,DSMB今日開會討論後,做出中止試驗建議。浩鼎內部經審慎分析、推演及評估,並綜合多位專家意見後,決意停止該試驗。浩鼎依據臨床試驗計畫書,
新藥研發廠浩鼎生技(4174)昨(23)日宣布,旗下研發逾15年治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三期臨床試驗,經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議「停止」試驗,意味著多年來研發的乳癌新藥正式走入歷史。今(24)日浩鼎股價跳空跌停,來到42.2元,創掛牌以來新低。
(中央社記者何秀玲台北24日電)新藥公司浩鼎23日宣布旗下三陰性乳癌新藥三期臨床試驗,因資料及安全監測委員會(DSMB)建議而中止,今天股價開盤跳空跌停,鎖在42.2元,下跌4.65元,委賣未成交張數逾5000張。
電動車大廠特斯拉近期銷售低迷,今天(4/23)公布今年第一季財報,營收、獲利都不如市場預期,尤其淨利,和去年同期相比,更大跌71%!面對投資人不滿,執行長馬斯克在財報電話會議上表態,他自己在政府效率部的工作,差不多告一段落了,下個月開始,他就會慢慢抽身,把重心移回本業,這個消息,激勵特斯拉股價,盤後一度大漲近8%。
由於股票在集中交易市場達證券交易所需公布注意交易資訊標準;中鼎(9933)23日公告自結今年3月淨虧損1.64億元,與去年同期減少201.87%,每股虧損0.2元。
【時報-台北電】2025台北國際車用電子展登場,鴻海於會中展示電動車布局成果。鴻海發言人巫俊毅表示,今年電動車事業會有顯著進展,旗下Model B、Model C以及電動巴士Model T已與海外客戶合作;同時AI產品帶動下,對今年營運有信心,預期仍會有強勁成長。 2025台北國際車用電子展23日至26日於南港展覽館一館舉辦,鴻海展示一系列智慧電動車平台相關產品,包括MODEL B、MODEL C北美版、MODEL D,以及一系列自主研發,並結合AI技術的三電零組件,包括乘用車固態電池、電控、碳化矽(SiC)元件以及充電系統等。 鴻海透露,智慧電動車平台在海外的布局陸續開花結果,包括旗下MODEL B、MODEL C以及電動巴士MODEL T皆已跟海外客戶有所合作,未來將以委託設計與製造服務(CDMS)商業模式,持續推向海外市場。 巫俊毅說明,Model B跨界休旅車今年即將量產,而且國外的客戶預計會有更多的進展,近期應該會有一些明確的成果,而Model C也將進軍北美市場,今年底有望推出,因此,今年可說是鴻海電動車重要發展的一年。至於MODEL T,自2022年量產,且取得電動巴士國
浩鼎23日重訊宣布,旗下治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三期臨床試驗,經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議「停止」試驗;這是該新藥在2016年二期臨床解盲未達標引爆風暴後,再嘗敗績,預期將衝擊浩鼎後市股價,市場高度關注。
國際貨幣基金組織IMF,公布最新的《世界經濟展望》報告,其中中國的全年經濟成長,受到貿易戰、關稅戰的影響,只有4%,低於政府訂定的5%目標。但美國其實更差,今年1月的時候,IMF還預測今年美國將成長2.7%,結果最新預測下修了幾乎一個百分點,僅剩1.8%。貿易戰可能真的沒有贏家,美國雖然先前撂狠話,一舉將對中關稅提升到145%,但現在財長貝森特已經坦承,這樣的關稅不會長久,很快貿易戰的戰火就會降溫。 加入頻道會員支持鏡新聞🩷: https://www.youtube.com/channel/UC4LjkybVKXCDlneVXlKAbmw/join
王大陸日前因涉嫌以假醫療證明逃避兵役,過程中還牽扯出教唆毆打Uber司機的案外案。雖官司纏身但仍需入營服1年替代役。他3月13日入台中成功嶺受訓,在替代役之歌競賽中獲得第1名取得榮譽假,結訓後本月7日被低調分發到北市社會局服「社會役」。
PCB載板目前進入淡季期間,不少廠商面臨虧損壓力,載板龍頭欣興(3037)22日公布財報,首季維持獲利EPS為0.6元,年減62.5%,股價持續承壓,今年以來已跌逾4成。