涉過期改標 9萬顆金平膜衣錠流通

記者吳瀛洲、戴淑芳/綜合報導
設在林口的藥品大盤商宇碩興業公司涉竄改治療躁鬱症的「金平膜衣錠 5毫克」藥品,新北市衛生局稽查發現,業者計竄改 18萬餘顆藥品的批號及外包裝,自去年起已賣出 9萬多顆藥品,並於現場封存 8萬 5千餘顆過期藥品。全案移請新北地檢署偵辦。
新北市衛生局表示,近日檢調及衛生單位追查偽品正露丸案,有類似竄改過期藥品的大盤商宇碩興業公司負責人主動向衛生局「自首」,自稱該公司涉嫌自 104年 9月起向幸生實業進貨 18萬餘顆即期藥品「金平膜衣錠 5毫克」後,竄改 9萬餘顆有效期限批號及外包裝,再重新販賣。
衛生局派員至林口宇碩公司稽查,現場封存 8萬 5千餘顆過期藥的違規藥品,並調查,宇碩興業涉嫌竄改 E1235及 E1238 兩批號藥品外包裝,再販賣給醫院、診所、藥局及藥商總計 94家下游,總計約賣出 9萬多顆。
衛生局副局長許朝程表示,「金平膜衣錠 5毫克」為精神科治療用藥(治療躁鬱症),目前市面上流通的「金平膜衣錠 5毫克」 E1235及 E1238 批號偽藥所有醫療機構、藥局及藥商都要立即配合回收下架,並已請中華民國藥師公會全國聯合會及各縣市政府衛生局協助辦理。
食藥署表示,「金平膜衣錠」是用於治療思覺失調症、躁鬱症等精神科處方用藥,目前掌握批號「 E1235」效期為 2016年 11月 3日屆期,但業者竄改為 2018年 3月 28日,已逾期超過半年。
食藥署表示,醫療機構及藥局應立即將「金平膜衣錠 5毫克」批號為「 E1235」及「 E1238」下架並配合回收,後續將由各地方衛生局協助清查轄區內藥品回收情形;同時呼籲民眾如有該 2個批號藥品,立即停止使用。新北市衛生局也將與宇碩公司協調後公布退換貨機制。
食藥署表示,全案已依違反藥事法移送新北地檢署偵辦。若業者違法製造或輸入藥品,可依藥事法第 82條規定,處 10年以下有期徒刑,得併科 1億元以下罰金。