濫發快篩EUA 藍要吳秀梅下台

醫優逾時補件還能過關 大鑫混充大陸貨透過政府標案牟利 「誰決定誰負責」

 

黑心快篩EUA逾期補件火速通過,國民黨團要求誰決定誰負責。(國民黨團提供)
黑心快篩EUA逾期補件火速通過,國民黨團要求誰決定誰負責。(國民黨團提供)

記者陳建興∕台北報導

國民黨團持續踢爆大鑫進口黑心快篩試劑,國民黨立法院黨團二十日召開記者會表示,衛福部食藥署長吳秀梅一直在拗、強辯,該是下台負責,總召曾銘宗表示,衛福部縱放黑心快篩試劑,有行政及法律責任,現在還要甩鍋給廠商。

國民黨團進一步提出富樂快篩試劑在醫優科技申請EUA時,逾時補件還能通過核發;大鑫拿著食藥署核發富樂快篩試劑EUA,在一路開綠燈的禮遇,從中國大陸進口劣質品,不走市場通路販售,而透過政府機關採購標案牟利,衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅,難道忘記是負責審核的單位、核發公文上的官印,是誰的嗎,還要甩鍋給廠商。

曾銘宗指出,根據食藥署頒布的快篩試劑申請書,製造廠商、製造地點申請廠商都必須註明清楚。邵博士顧問公司公開表示,送件到食藥署的快篩試劑EUA,申請書上標示中國大陸製。但看到食藥署核發給大鑫公司富樂快篩試劑EUA,生產國別居然是USA,在這個過程當中到底是誰做了手腳,誰竄改,誰介入關說放行,衛福部必須對國人說清楚。

曾銘宗說,近期又爆發韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」,也遭美國FDA發布警訊,指出這款快篩未獲得FDA授權或批准在美國銷售、使用。根據美國FDA測試報告顯示,靈敏度只有百分之二十二點二,但是食藥署仍然給予EUA,實在超級誇張,難道都不怕會傷害台灣人健康嗎?

曾銘宗進一步表示,食藥署長吳秀梅認為「應該譴責違法廠商」,而不是她;國民黨團正告衛福部官員,你們縱放黑心快篩試劑進口,有行政責任,也有法律責任。

首席副書記長李德維表示,醫優科技補件逾期卻又能順利拿到EUA,是所有申請EUA核准的廠商中最特殊的一件,而提供資料給國民黨團,主要是基層公務員看不下去,已經過了二個月補件期,最後居然能到食藥署核發的EUA,是邵博士顧問公司介入和指導嗎?難道食藥署對於申請廠商有兩套標準,還是內神通外鬼?

副書記長鄭正鈐表示,大鑫進口黑箱快篩試劑,是由同一負責人另一家高鑫資訊公司負責報關進口,但這家高鑫資訊公司未取得販賣醫療器材許可,竟然可以辦理海關進口業務?難道是從食藥署到關務署一條龍跨部會包庇?檢調必須查明清楚;吳秀梅署長對於黑心快篩試劑進口一直在拗、強辯,該是下台負責的時候了。