《生醫股》中裕愛滋合併用藥 在美臨床試驗啟動
【時報-台北電】中裕(4147)TMB-365/380以每兩個月合併用藥注射一次方式治療愛滋病核心組二期臨床試驗開始進行。
中裕在今年10月初向美國FDA提交了修訂後的2期臨床方案,以評估TMB-365/380組合在核心組中對愛滋病病患的安全性和有效性。在修改後的方案中,核心組中的所有愛滋病病患參與者將被合併,並每兩個月執行一次注射,以獲得足夠的2期臨床樣本量。FDA在強制性的30個日曆天審查期內沒有提出任何意見,將根據修訂後的臨床方案啟動2期臨床試驗工作。
中裕表示,TMB-365/TMB-380合併用藥目標市場是早期HIV感染患者(第一線維持性療法)。如果開發成功這種以每兩個月或每季合併用藥方式將可提供完整的單獨治療方案,並為患者提供更大的便利性和更好的耐受性,並確保依從性。目前市面上用於長效型維持療法的選項僅有GSK的Cabenuva(含兩種小分子藥物),需每月或每兩個月肌肉注射一次。(編輯:張嘉倚)