用瑞德西韋治療的病患復原時間加快31％ 美國FDA將核發急用許可

以瑞德西韋治療的美國武漢肺炎病人復原時間縮短31％，美國FDA將核發急用許可。（圖片來源／flickr）

美股四大指數周三大漲，因生技製藥大廠吉利德（Gilead）初步試驗顯示，瑞德西韋治療COVID-19（武漢肺炎）達到主要療效目標，並得到美國官員的支持，FDA聲稱該藥物將成為標竿治療藥物。

道瓊工業指數29日收盤大漲532.31點或2.2％，來到24633.86點；標普500上漲2.7％，費城半導體指數大漲4.9％，科技股雲集的那斯達克上漲3.6％至8914.71點，從3月23日低點累計強彈30％。

吉利德因為將發表重大訊息，中午股票即暫停交易，提早收在83.14美元，大漲5.7％，今年來大漲21％，但是道瓊和標普500指數今年來分別下跌13.5％和8.8％。

吉利德今年來股價大漲21％

分析人員和研究人員最感興趣的是官方機構美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的臨床試驗，用於評估新冠肺炎住院患者使用瑞德西韋的狀況，主要是因為NIAID的試驗有安慰劑對照組，而吉利德贊助的3期試驗沒有對照組。

吉利德周三發表一份聲明說，瑞德西韋達到主要實驗目標，根據ClinicalTrials.gov明確定義，初期試驗的目標為治療29天後病患可以康復。聯邦機關說，復原時間是流感治療的臨床試驗經常使用的指標。

NIAID週三下午說明，分析1,063名患者的試驗初步數據，發現施用該藥物的患者比服用安慰劑的患者康復時間快了31％。以瑞德西韋治療患者復原的中位時間為11天。而安慰劑患者為15天。

NIAID實驗顯示病人復原時間加快31％

加州大學戴維斯分校的ICU醫生阿爾伯森（Timothy Albertson）表示，復原時間加快，是為病人爭取寶貴的時間，特別是瑞德西韋可能幫助患者早日出院。

NIAID主任佛奇（Anthony Fauci）博士在白宮對記者說，瑞德西韋「在縮短復原時間方面具有明顯的積極作用。」 他說，與服用安慰劑的人（11％）相比，瑞德西韋組的死亡率（8％）較低，雖然這兩組統計數字差異不大，但仍進一步增強佛奇對瑞德西韋數據的支持，並表示這將成為標準治療用藥。

另外，吉利德表示，公司贊助3期臨床試驗，對6,000名重症患者靜脈注射瑞德西韋，發現那些接受5天或10天療程的患者可獲得相似的結果。接受兩種藥物的患者當中，至少有52％在治療14天後出院，至少有53％的患者達到「臨床康復」的目標；但該實驗沒有服用安慰劑的對照組。

吉利德52％的實驗病人14天後出院

吉利德的醫學長默帕西（Merdad Parsey）發表一份聲明說，「這項實驗表明，一些患者服用5天瑞德西韋，產生的療效很大，這會大大增加使用我們目前提供的瑞德昔韋治療的患者數量。」

現在瑞德西韋的使用僅限於臨床試驗患者，或是醫生基於同情理由需要急救的新冠患者。但川普總統周三表示，他正在敦促美國食品藥品監督管理局（FDA）批准吉利德的瑞德西韋緊急使用許可。

吉利德的執行長奧戴（Daniel O'Day）在接受訪問時說，該公司正在與FDA進行積極討論，以確保獲得瑞德西韋的急用許可。奧戴說，如果獲得急用許可，吉利德將與美國政府合作，將藥物直接運送至最需要的醫院。

吉利德預計到5月底將生產150萬劑瑞德西韋

吉利德預計到5月底將生產150萬劑瑞德西韋，最多可支應21萬個療程，這是假設大多數患者需要接受5天的治療，公司也將免費向醫院和醫生捐贈物資，但是公司拒絕透露吉利德6月份後生產的瑞德西韋可以收取多少費用。

緊急使用授權的條件沒有典型藥品批准的標準高，FDA通常是在緊急醫療情況下快速批准嚴重疾病的新藥物，FDA已經批准抗瘧疾藥物奎寧和氯奎寧的緊急使用許可，用於治療新冠肺炎病人。

同時，吉利德表示，正在180個地點進行瑞德西韋試驗，包括在中國、美國和義大利等新冠肺炎感染人數多的國家，吉利德表示將再招募5600名患者參加試驗。

針對上週傳出中國治療跟對照組兩組實驗死亡率差不多的報告，一些專家表示，中國試驗數據尚無定論，因為該試驗缺乏患者而提前中止。研究人員原本打算招募453名武漢肺炎患者，但是當研究停止時只有237名患者參加試驗。

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