用藥安全停看聽－治病療疾藥注意

中國時報【林宜慧╱台北報導】 食安風暴不停歇，藥物安全也持續延燒。黑心食物可以不要吃，但救命藥物，民眾有選擇嗎？該如何為自身用藥安全把關？台灣大學藥學專業學院副教授忻凌偉（右圖）呼籲，一旦發現用藥被更換，與之前藥名不同，除了留意新藥副作用與異狀，也應諮詢醫師。 「醫師，為什麼我這次拿的藥，包裝跟藥名和上次不同？是換藥了嗎？」對大部分慢性病患來說，換藥可能習以為常；但癌症患者若出現藥物更換時，最好能多問上一句，以免因藥物來源及品質不同，產生不一樣的治療效果與副作用，嚴重時甚至可能危及生命。 研究藥物多年，台大藥學專業學院副教授忻凌偉說明，受全球化影響，學名藥雖有價格優勢，但若缺少充分臨床試驗數據證明支持，加上目前多數藥品原料製造地是中國、印度等國，藥品管理嚴謹度不同，較無法保證達到國際水準，藥物品質近年成為國際間高度重視及討論話題。 忻凌偉表示，學名藥是指在原廠藥專利過期後，各家藥廠使用與原廠藥相同的主成分製造並通過人體生物相等性（Bioequivalence，BE）和生體可用率（Bioavailability，BA）試驗後，經藥政管理機關許可上市的藥品。一般認為原廠藥與學名藥應具有相同品質，但醫界對原廠藥與學名藥療效是否一致，多年來都有爭議。 尤其對攸關生命的癌症用藥，一旦藥物療效或品質打折，疾病發生進展勢必使治療更棘手。忻凌偉舉胃腸道基質瘤為例，台灣每年發生率每百萬人10至20人，是復發性高且具危險性的惡性腫瘤；除了手術切除，針對高復發風險族群會在術後以第一線口服標靶藥物做輔助治療，減少復發，臨床效果早被證實。目前所有治療胃腸道基質瘤的臨床試驗及治療經驗，都來自原廠藥特定晶型。 忻凌偉建議，癌症病患在學名藥藥效未得到完整研究報告及臨床數據佐證時，患者與家屬應重視自身用藥權益，多蒐集資訊並認識使用中的藥物，留意藥物的生產製造地來源，一旦發現藥物被換，最好留意新藥的副作用與異狀，以達病情良好控制。