疑有不良反應 阿斯特捷利康疫苗試驗暫喊卡

健康新聞網站STAT News在8日報導,在一名研究參與者疑似出現嚴重的不良反應後,英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)備受期待、俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)候選疫苗之一,已暫時擱置後期階段測試。

疫苗試驗暫時喊卡

這項研究是要在包括美國和英國在內的地區,測試由阿斯特捷利康和牛津大學(University of Oxford)所研發出的一支COVID-19疫苗。

在發現這名參與者生病後,阿斯特捷利康主動暫停試驗,表示正努力檢視這起事件、以確保不會對研究造成重大延誤。

啟動標準審查程序

報導引述一名阿斯特捷利康發言人說,作為對疫苗持續中的隨機、控制試驗一部份,在他們的標準審查程序下暫停疫苗接種,以便檢查安全數據。

發言人表示,每當實驗中出現潛在的無法解釋疾病時,這是一種例行性行動,在調查的同時也確保能維持實驗完整性。

他指出,在大型試驗中,偶爾會有疾病發生,但必須進行獨立審查以便仔細檢視。

目前並不清楚這項安全議題的內容細節、以及何時發生,不過根據STAT News報導,這名研究參與者預期將復元。

影響其他疫苗試驗

報導指出,暫停這項實驗也影響到阿斯特捷利康的其他疫苗測試、以及其他疫苗製造商正進行的臨床試驗。

9家美國和歐洲知名的疫苗研發商8日誓言,雖然迫切急需遏制疫情大流行的疫苗,但他們將堅持實驗疫苗的科學安全和效用標準。

在外界憂心疫苗的安全標準,可能因面臨政治施壓要趕緊讓疫苗問世而下降之際,包括阿斯特捷利康、輝瑞(Pfizer Inc)和葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline, GSK)在內的製藥公司,發表了一份他們所稱的「歷史承諾」。

堅守科學進程

他們表示,在針對推出首支COVID-19疫苗、努力向全球潛在的監管當局提出申請並取得核准之際,將會堅守科學過程的完整性。

至於其他幾家參與簽署的公司則包括嬌生(Johnson & Johnson)、默克藥廠(Merck & Co)、莫德納(Moderna)、Novavax Inc、賽諾菲(Sanofi)和BioNTech。

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