疫苗接種不良事件誰符合資格?怎麼通報?受害救濟如何申請?

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你接種新冠疫苗了嗎?打疫苗後發現身體不舒服,想要通報疫苗接種不良事件卻不知道怎麼辦?受害救濟又該如何申請?你的疑問,小編都整理好了!

疫苗接種。圖片來源:中央社
疫苗接種。圖片來源:中央社

疫苗接種不良事件是什麼?哪種情況可以通報?

許多人可能以為,疫苗接種後須產生嚴重過敏反應,如血栓、心肌炎等才能通報疫苗接種不良事件;不過日前指揮中心公布的高端疫苗不良反應救濟首例,症狀只是皮膚搔癢。雖然衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)表示,該案本身患有異位性皮膚炎,且無法認定皮膚搔癢是否因高端疫苗所致,但經專家委員審議,核予救濟金5000元。

根據疾管署定義,民眾接種任何疫苗後,只要身體出現不良情形,即便不確定是否因疫苗導致,但在沒有其他明確原因可以解釋,因而有所懷疑或無法排除與疫苗具關聯性時,就可以通報疫苗不良事件。

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疫苗接種不良事件怎麼通報?受害救濟如何申請?

民眾施打疫苗後若產生不良反應,務必先行就醫治療,除了避免延誤醫治時機,相關病例也將成為之後鑑定的重要依據。通報疫苗接種不良事件,則須經由一般醫療人員、合約醫療院所或基層預防接種人員利用疫苗不良事件通報系統(VAERS)進行申報,一般民眾無法自行處理。

然而通報疫苗接種不良事件,並不等於可以直接拿到救濟金,還要進行預防接種受害救濟案件申請才行。欲申請者可至接種地衛生局辦理或自行上網登錄,備妥相關資料後等待公衛人員協助完成申請程序。

成功申報的個案將先交付衛福部進行醫學鑑定,再提送VICP,由醫學、法學、解剖病理學等專家聯合審議,最後以書面通知結果。流程約需六個月,審議期間可至疾管署預防接種受害救濟案件登錄查詢進度。

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母親在懷孕或哺乳期間接種疫苗後,若胎兒或嬰幼兒發生不良事件,該通報母親還是寶寶?

台灣在2021年曾發生一起母親接種新冠疫苗後哺乳,隔日嬰兒猝死的不良反應事件,引起社會關注。依據疾管署公告,婦女懷孕或哺乳期間接種疫苗後,無論是母體或胎兒/嬰幼兒發生不良事件,當懷疑或無法排除與疫苗接種的關聯性,皆可通報。若母嬰雙方均發生不良反應,必須分開通報,互相註明為相關案例;若只有一方發生不良事件,僅需通報該方。

台灣通報案件有多少?

疾管署資料顯示,2021年3月22日至2022年2月8日期間,通報疫苗接種後不良事件總計17113件,AZ疫苗8381件最多,接著是BNT疫苗4671件、莫德納疫苗3431件、高端疫苗630件(備註:四種疫苗接種人數不同)。疑似疫苗接種後嚴重不良事件則有8605件,其中有1314件死亡案例。

我國監測新冠疫苗嚴重過敏反應(Anaphylaxis)後發現,台灣的通報率與國外相比,並無較高。舉加拿大為例,AZ疫苗Anaphylaxis通報率加拿大為每百萬劑9.7件、台灣則為每百萬劑1.5 件;莫德納疫苗加拿大每百萬劑8.6 件、台灣每百萬劑1.1 件;BNT疫苗加拿大每百萬劑11.1件、台灣每百萬劑0.3件;也就是說,台灣尚無須立即採取相關措施的安全疑慮。

疫苗接種不良判定標準依據為何?誰能獲得救濟?

通報疫苗接種不良事件的個案,會由VICP委員做後續審查。預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第13條規範,審議小組鑑定預防接種與受害情形關聯性分為以下三種:

一、無關:有下列情形之一者,鑑定結果為無關:

(一)臨床檢查或實驗室檢驗結果,證實受害情形係由預防接種以外其他原因所致。

(二)醫學實證證實為無關聯性或醫學實證未支持其關聯性。

(三)醫學實證支持其關聯性,但受害情形非發生於預防接種後之合理期間內。

(四)衡酌醫學常理且經綜合研判不支持受害情形與預防接種之關聯性。

二、相關:符合下列情形者,鑑定結果為相關:

(一)醫學實證、臨床檢查或實驗室檢驗結果,支持預防接種與受害情形之關聯性。

(二)受害情形發生於預防接種後之合理期間內。

(三)經綜合研判具有相當關聯性。

三、無法確定:無前二款情形,經綜合研判後,仍無法確定其關聯性。

若符合第二類情形者,經審議小組判定為相關,即可獲得救濟。不過,因新冠肺炎疫苗屬於較新的疫苗,國際相關文獻有限,不像卡介苗預後相關性較清楚,因此部分個案儘管無法確定關聯性,仍可能從寬認定給予救濟。

救濟金金額有差別嗎?有例外嗎?

由於個案的就醫過程、醫療處置、實際傷害等程度不盡相同,因此救濟金會有所差異,最高給付上限為600萬元。

像是先前審議通過的AZ疫苗接種不良事件中,台東縣陳姓個案出現格林巴利症候群,雖無法確定與疫苗有直接關聯,但和目前部分醫學實證相符,且醫療過程中使用到葉克膜、自費免疫球蛋白等高價療法,故救濟金高達120萬元。基隆市詹姓個案一樣被診斷出格林巴利症候群,也無法確定與疫苗的關聯性,但考量醫治療程不同,則核予救濟金50萬元。

而接種疫苗後死亡並經病理解剖的通報個案,無論審定結果是否與疫苗相關,按預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第19條,都會給付喪葬補助費30萬元。截至2022年1月13日,已核發24起案例、補助720萬元。

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實習記者:林思吟

核稿編輯:廖梓鈞