疫苗競賽 輝瑞效能95%最高 莫德納94%居次

世界日報
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全球有數萬種新冠疫苗正在試驗中,部分疫苗以取得足夠數據並尋求緊急使用授權,以下為目前疫苗競賽的進度。

1.領先的疫苗

美國藥廠輝瑞(Pfizer)與其其合作夥伴德國藥廠伴BioNTech SE在11月18日公開最後階段試驗的完整數據分析,顯示其新冠疫苗具有95%效能,為目前效能最高者。美國藥廠莫德納(Moderna)23日也跟進,其疫苗有94.1%效能。

牛津大學與英國藥廠「阿斯特捷利康」(AstraZeneca)疫苗11月也進入最後階段,平均效能70%,不過第一次打半劑疫苗者則有高達90%效力。

俄羅斯Sputnik V新冠疫苗11月11日公布中後階段試驗結果,顯示疫苗具92%效能。嬌生公司(J&J)可望今年公布試驗數據。

2.試驗過程、 如何感染實驗參與者

生技公司分別為健康志願者施打新冠疫苗和安慰劑,以了解施打疫苗者染疫率是否顯著低於施打安慰劑者。

這些試驗仰賴實驗參與者在正常情況下染疫,因此獲得實驗結果的時間主要取決於試驗地點新冠病毒的擴散程度;每家藥廠試驗必須達到特定染疫人數,才能進行第一波數據分析。

3.疫苗應有多少效力

世界衛生組織(WHO)設定的疫苗理想效能為至少70%,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)則為至少50%, 歐洲藥物管理局」(EMA)表示可能接受比較低的效能。

4.何時列管疫苗安全與效力

美國、英國和歐洲監管單位可能在近幾周列出疫苗規範。

輝瑞和莫德納都已向FDA提出緊急使用授權申請,分別將在12月10日和17日與FDA顧問委員會會晤;另外莫德納30日也向歐盟申請有條件批准使用疫苗。阿斯特捷利康23日表示將盡快備妥資料,向全球監管單位申請有條件或預先批准。

5.首批廣用疫苗

上述疫苗可望成為首批廣用的新冠疫苗,儘管中國7月已對高染疫風險者展開緊急使用計畫,截至11月中約有100萬人接種,另外俄國已為1萬名高染疫風險者施打Sputnik V新冠疫苗。

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