發展「細胞、基因治療」!賴清德允諾推動《精準醫療發展條例》

林上祚
風傳媒

行政院長賴清德今(6)日出席生技產業策略諮詢委員會議(BTC),由於全球生醫領域,目前針對癌症等重大疾病之預防與治療,已經結合基因定序技術,推出了客製化「細胞治療」與「基因治療」,和傳統醫療由製藥廠就特定疾病研發出不同藥物的治療方式,已經有很大不同,台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙,也在BTC中,建議政府提早因應,賴揆6日也承諾,將責成衛福部訂定《精準醫療發展條例》。

李鍾熙表示,細胞治療與基因治療等精準醫療的出現,正改變醫療行為與產業生態,由於人類的疾病發生原因,可能係肇因於個人的特殊基因,精準醫療的出現,讓醫師的檢驗診斷,由病理上的「症狀表徵」進入到基本的「分子層面」,透過基因定序及早發現誘發癌症基因的分子診斷產業,目前也在快速增長當中,癌症新藥目前也在快速出爐當中。

李鍾熙表示,細胞治療與基因治療,已經將醫療行為的診察與用藥處方的界線給打破,但傳統醫療對於醫療與藥物的管理上,卻仍然分屬於《醫療法》與《藥事法》,主管機關分別為衛福部醫事司與食藥署。

Google提供員工醫療保險 已涵蓋「癌症基因檢測」

李表示,因應基因治療的出現,全球的醫療健康保險,不管是商業險或是社會保險,未來都有重新檢視的空間,由於基因治療藥物的對象,僅針對特定基因的族群有效,傳統藥品上市前的臨床測試規定,有必要重新檢討,這部分美國聯邦食品藥物監督管理局(FDA)已經提早因應,美國Google公司為例,Google提供的員工醫療保險,目前已經涵蓋「癌症基因檢測」。

李鍾熙認為,為了讓基因治療能夠在台灣順利推廣,台灣不僅在醫藥的法規架構有必要調整,未來健保制度,也有必要就全民健保,是否將「癌症基因檢測」列入給付項目,列入檢討的項目。

20180719-台灣生物發展協會理事長理李鍾熙19日出席「2018台灣生技月暨生技大展」開幕式。(顏麟宇攝)
20180719-台灣生物發展協會理事長理李鍾熙19日出席「2018台灣生技月暨生技大展」開幕式。(顏麟宇攝)

台灣生物發展協會理事長理李鍾熙表示,目前美國Google公司已提供員工醫療保險,並涵蓋「癌症基因檢測」。(資料照,顏麟宇攝)

針對業界建言,賴清德表示,隨著生物科技精進,醫療已不再侷限傳統治療,同時也加入預測、預防概念,「精準醫療、數位醫療」儼然成為未來趨勢,也是全球搶攻領域,台灣醫療成就全球有目共睹,同時也累積臨床能量與台灣人體生物資料庫等寶貴資源,台灣健保制度廣受全球讚譽,提供低成本、高品質服務,「這些都是台灣優勢利基,可以讓台灣成為全球藥廠亞太測試市場。」

賴清德:打造AI人工智慧醫療,健保資料庫大數據應用

賴清德表示,生技新藥產業已列為蔡總統的5+2創新產業之一,行政院也從人才、智財權保護、完善法規等六個面向,鼓勵業界發展,除了完成《生技新藥條例修法》、《科技基本法》、《藥事法》修法,也完成《醫療器材管理法》立法。目前也完成《再生醫療製劑管理條例》草案之研擬。

賴揆表示,為了將台灣發展為「特色醫療」據點,台灣必須發展精準醫療,衛福部方面也將研擬《精準醫療發展條例》,強化相關資源的整合投入。賴揆也強調,為了發展精準醫療,與ICT科技、醫療照顧的跨域結合,並且因應人工智慧發展,將生物醫學融合深度學習,打造AI人工智慧醫療,健保資料庫與人體資料庫等大數據運用,也是台灣邁入精準醫療的重要基礎。(推薦閱讀:台灣癌症基金會舉辦癌症論壇 打破免疫與營養迷思 幫助癌友對抗疾病

賴揆表示,人才是產業創新根本,政府除了加強培育生醫跨領域人才外,目前也已完成外國專業人才延攬及聘僱專法與產創條例修法,面對私募基金併購潮流,政府也會提供友善環境租稅優惠,帶動生技產業的國際連結,不過賴揆強調,產業的發展不能只靠「由上而下」的引導,針對BTC會議的具體建議,行政院將責成政務委員吳政忠持續督導,研議具體策略行動方案,協助生醫產業打通未來發展道路。

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