看好印尼市場!昱厚鼻噴新冠藥二/三期臨床在印尼收治首位病患 預估明年Q2完成收案

記者陳書璿/綜合報導

專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)今日公告,自主開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC在印尼執行二/三期人體臨床試驗,已成功收治首位病患,目標明年第二季完成收案。

圖/示意圖翻攝自網路

本次試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,今年8月初獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行,預計在三個臨床試驗中心招收180位的輕、中症新冠肺炎病患。該試驗設計分為20微克(μg)、40微克,以及安慰劑等三個組別,於鼻腔內進行三次給藥,並進行約一個月的觀察,以評估安全性、耐受性及潛在療效。

昱厚表示,與新冠病毒共存已是必然趨勢,但現有的疫苗、治療藥物等均未能有效保護上呼吸道且存在使用上的限制,加上新冠病毒變異快速有極強的傳染力,市場仍迫切需要新的治療選項。

目前已有多個國內外研究指出,黏膜免疫具有治療或預防新冠病毒傳播的潛力,而昱厚在呼吸道免疫及鼻腔給藥領域發展多年,有多項鼻噴藥物已完成臨床二期,其機制主要利用核心技術在呼吸道黏膜建立起免疫防禦,藉此保護未受感染的健康細胞。昱厚指出,這種作用機制屬廣效特性,不會因為病毒突變而失去效果,目前市面上尚無類似作用機轉的新冠治療產品,公司將加速推進AD17002-SC的二/三期臨床試驗,爭取藥物早日上市。

印尼擁有2.7億人口,不僅是東協最大經濟體,且因穆斯林人口占比達八成,更是進軍中東等伊斯蘭市場的前哨站。疫情爆發以來,印尼政府積極規劃並投入防疫與醫療資源,展現在國際健康醫療上嶄露頭角的決心,本次臨床試驗由印尼經濟統籌部協助,統合包含雅加達亞運村防疫醫院等醫療院所共同執行,期望能加速藥物的開發上市,儘早投入醫療使用以控制疫情,未來更將搶進東協市場,擴大爭取18億人口的伊斯蘭商機。

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