研究不完備、副作用恐加重… FDA拒絕補強針原因多

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拜登政府原欲推動在20日開始讓民眾接種第三劑補強針,然而聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的疫苗諮詢委員會17日做出除65歲以上長者、染疫高風險族群及醫療機構人員以外,不建議民眾接種補強針的結論;FDA研究結論認為,現有資料太少,沒有看到立刻批准的必要性。

費城兒童醫院兒科教授歐菲特(Paul Offit)表示,疫苗追求的只是「不發展成重症」,從目前的數據來看,施打雙劑疫苗已能達到預期效果,沒有額外接種補強針的必要。

FDA疫苗研究辦公室副主任克勞斯(Philip Krause)則指出,雖然輝瑞(Pfizer)公司的研究顯示接種第二劑後六至八個月,體內抗體顯著下降,但由於輝瑞目前提出的研究資料尚未經過同儕審查,也沒有經過FDA專家的審議,研究方法尚不完備,無法據以為決策標準。

傳染病專家庫瑞拉(Michael Kurilla)也表示,輝瑞目前的研究都側重在檢驗抗體濃度,但實際上人體免疫力持續多久不能只看抗體濃度;他說:「人體長期免疫能力來自於稱作『B細胞』與『T細胞』的兩種免疫細胞,但輝瑞的研究只談抗體濃度,並不周全。」

另一名與會的疫苗專家芬克(Doran Fink)則從疫苗副作用的角度,認為倉促開放補強針的風險過高;他說:「我們目前知道30歲以下年輕男性接種疫苗後,出現心肌炎或心包炎等不良反應的機率較高,但我們目前不知道接種補強針後出現這種不良反應的概率多少。」

塔夫茲醫療中心兒科醫師麥斯納(Cody Meissner)從控制整體疫情發展的方向,也不認同推動第三劑疫苗;他說:「現在首要之務是提升第二劑疫苗的覆蓋率,打不打補強針對於控制疫情沒有決定性影響。」

聯邦疾病防治中心(CDC)免疫科主任梅琳達‧華頓(Melinda Wharton)也支持麥斯納的說法;她說:「疫苗這麼充足,覆蓋率卻不足以達到有效控制疫情的程度,真的很令人失望,所以重點是應提升未接種民眾的接種意願。」

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