美國批准幼兒施打輝瑞莫德納疫苗 拜登讚重大紓解

美國食品暨藥物管理局(US Food and Drug Administration,FDA)17日批准5歲以下幼童,施打輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗的緊急授權。這是大多數國家等待免疫接種的最後一個年齡層。

FDA的批准被認為是全球的黃金標準,授權6個月至5歲的兒童可以施打兩劑莫德納疫苗,6個月至4歲的兒童可以施打3劑輝瑞疫苗。

對此,美國總統拜登(Joe Biden)發表聲明指出,「今天是美國各地父母和家庭的重大紓解日子」,「為幼兒接種疫苗,將有助於我們的國家繼續安全前進」。

食品暨藥物管理局局長克里夫(Robert Califf)也發表聲明說:「許多父母、看護和臨床醫生一直等候可供幼童接種的疫苗,如今的緊急使用授權有助於保護那些小到6個月的嬰兒。」

克里夫表示,「為年幼兒童接種疫苗,將保護人們免受Covid-19最嚴重後果的影響,例如住院和死亡」。

輝瑞表示,計劃在7月初向包括歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)在內的全球其他監管機構,提出授權要求。

與輝瑞共同研發COVID-19疫苗的德國生技公司BioNTech(BNT)聯合創辦人兼執行長吳沙忻(Ugur Sahin)表示,「美國的父母現在可以選擇為5歲以下的孩子接種疫苗,我們正努力確保世界其他國家也這樣做」。

在幼兒開始接種COVID-19疫苗前,美國疾病管制暨預防中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)必須根據FDA的緊急授權,做出使用建議。CDC開綠燈是批准程序的最終手續。

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