美國疫苗戰幕後》川普痛斥FDA「像一隻又大、又老、又慢的烏龜」 白宮威脅署長若不火速核准就走人

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全球深受新冠肺炎疫情衝擊,英國日前開始大規模為民眾施打美國製藥業巨擘輝瑞與德國生技公司「BioNTech」合作研發的新冠疫苗,領先全球。根據《華盛頓郵報》12日報導,白宮施壓美國食品藥物管理局(FDA)局長哈恩,要求他11日立刻通過輝瑞疫苗的緊急使用授權,否則辭職,而FDA當天隨即予以核准,美國民眾近日很可能即可接種。

傳白宮施壓 FDA隨即核准

美國的新冠肺炎疫情嚴重,根據美國約翰霍普金斯大學(JHU)統計,截至12日為止,美國累計確診人數逾1583萬例,近30萬人死亡。白宮幕僚長梅多斯(Mark Meadows)11日「威脅」美國食品藥物管理署(FDA)署長哈恩(Stephen Hahn)當天就批准輝瑞(Pfizer)與BioNTech研發疫苗的緊急使用授權,否則就辭職。

美國食品藥物管理局局長哈恩(美聯社)
美國食品藥物管理局局長哈恩(美聯社)

美國食品藥物管理局局長哈恩(美聯社)

美國總統川普(Donald Trump)11日在推特表示,FDA處理新冠疫苗時,是「一隻又大、又老、又慢的烏龜」,要求哈恩立刻通過輝瑞疫苗的緊急使用授權。川普說:「別再玩遊戲,開始挽救生命!」2名消息人士透露,白宮施壓促使了FDA加快緊急使用授權的核准速度,原本預定的核准時間是12日上午,結果提前至11日晚間就核准通過。

哈恩11日發表聲明表示,他與白宮幕僚長梅多斯通話內容的相關報導是不實陳述:「FDA獲得鼓勵,繼續針對輝瑞與BioNTech疫苗的緊急使用授權核准迅速展開工作。正如我們今天上午的聲明所言,FDA致力於迅速核發緊急使用授權。」

FDA諮詢委員會10日針對輝瑞疫苗展開超過8小時的審查,並以壓倒性票數支持為美國16歲以上的人群中使用該疫苗。FDA在11日核准輝瑞疫苗的緊急使用授權後,美國政府COVID-19疫苗計畫最高官員施勞威(Moncef Slaoui)表示:「對全人類來說,今天確實是歷史性事件。」

川普11日在推特發布1段3分鐘影片,表示他為政府與科學家及民間公司合作取得的成就感到非常自豪:「今天的成就提醒我們,只要我們有意願與勇氣追求雄心勃勃的目標,美國擁有無限潛力。」

290萬人近日有望開始接種

輝瑞疫苗的交付工作最快可能在14日就開始,預計疫苗交付後的幾天,將約有290萬名第一線醫療工作人員及療養院居民開始接種疫苗。

2020年12月11日,美國食品藥物管理署(FDA)批准輝瑞公司生產的疫苗上市(AP)
2020年12月11日,美國食品藥物管理署(FDA)批准輝瑞公司生產的疫苗上市(AP)

2020年12月11日,美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞公司生產的疫苗上市(AP)

美國國家衛生研究院(NIH)與美國生技公司莫德納(Moderna)合作研發的新冠疫苗下週預計通過審查程序,並且有望迅速獲得緊急使用授權。預計明年中以前,輝瑞疫苗與莫德納疫苗將一共提供3億劑疫苗,足以讓美國近半數的人口接種疫苗。

英國90歲老婦基南(Margaret Keenan)今天成為試驗者外,全球第一位接種輝瑞疫苗的人。
英國90歲老婦基南(Margaret Keenan)今天成為試驗者外,全球第一位接種輝瑞疫苗的人。

12月8日,英國90歲老婦基南成為試驗者外,全球第一位接種輝瑞疫苗的人。

輝瑞疫苗有效率高達95%,分兩次注射,兩劑施打時間需間隔21天,民眾接種第一劑後,免疫力會開始發揮作用;第2劑是加強劑,民眾接種第2劑的7天後,免疫力才會完全發揮作用。目前英國、加拿大、巴林(Bahrain)、沙烏地阿拉伯、美國都已批准使用輝瑞疫苗

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