美國FDA首批基因改造豬上市,可食用也可醫用!

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上(12)個月美國FDA宣布,批准了一種基因改造的家豬上市,稱為GalSafe豬,這種家豬可能用於食品或人類治療。未來,我們食用的基因改造食品可能不只局限於豆類,連肉品也可能是基改的產品。

這是美國FDA批准的首個可以同時用於「人類食物」和作為「治療方法」的基因改造動物。GalSafe豬由United Therapeutics公司旗下的Revivicor公司開發,旨在解決來自豬的組織和器官可能引起的急性免疫排斥問題。透過基因工程手段,該公司敲除了在豬細胞表面添加α-gal分子的蛋白酶,從而讓豬細胞不再表達α-gal分子。

GalSafe豬未來可作為人類食物,且能避免「紅肉過敏」

一般紅肉中都有的α-gal分子,會導致罕見疾病AGS(Aicardi-Goutieres症候群)的患者出現「紅肉過敏」,若是該基改產品真的能去除α-gal分子,將能夠解決AGS病人的飲食障礙問題。

作為審評的一部分,FDA評估了基因工程對動物和食用其肉類的人的安全性,以及這一基因工程能否消除豬細胞上的α-gal分子。FDA的數據評估顯示在多代GalSafe豬中檢測不到α-gal分子。儘管還沒針對AGS人群進行專門測試,但美國FDA已確定GalSafe豬肉產品對一般人而言,是相當安全的。

如果基改的動物開始被食用,對於養殖業來說無疑是一波新的挑戰。不過,相關的研發團隊科學家都拋出疑問:現在真的有人願意吃基改的動物了嗎?

基因改造豬有望緩解移植器官的短缺

在醫療方面,同樣是因為GalSafe豬缺少了α-gal分子,α-gal分子是在異種器官移植中,導致急性免疫排斥的主要原因。如果能避免免疫排斥,就有機會讓器官移植更加順利。

使用豬的器官來緩解移植器官的短缺,是多家生物技術公司開發的方向。例如,美國科學院和工程院雙院士、哈佛大學(Harvard University)George Church教授和合成生物學家楊璐菡博士共同創立的eGenesis公司,以及楊璐菡博士在中國聯合創建的啟函生物,都在使用CRISPR基因編輯方法,開發適合作為人類移植器官供體的豬。

另外,GalSafe豬可能用於生產不含α-gal分子的人用醫療產品,包括不含α-gal分子的血液稀釋藥物肝素等。

FDA:該批准象徵科學創新的巨大里程碑

FDA局長Stephen M. Hahn博士說:「FDA首次批准一種可同時用於食品和生物醫學療法潛在來源的生物技術動物產品,代表著科學創新的巨大里程碑。作為我們公共衛生使命的一部分,FDA大力支持推進對動物安全、對人安全並實現其預期結果的創新生物技術動物產品。」

新聞稿同時指出,FDA尚未評估這些豬用作異種移植產品或植入人類受試者。任何開發人員必須首先向FDA提交申請並獲得批准,然後才能將這些產品用於人類醫學。

參考資料:FDA Approves First-of-its-Kind Intentional Genomic Alteration in Line of Domestic Pigs for Both Human Food, Potential Therapeutic Uses.

文/林以璿 圖/蘇鈺婷

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