美新冠疫苗等全面批准 盼直售疫苗

▲在新藥第三期解盲之後,藥廠最少還要收集6個月的數據給FDA審查,審查過關了,藥廠才拿到「全面批准」的執照。(圖/美聯社/達志影像)
▲在新藥第三期解盲之後,藥廠最少還要收集6個月的數據給FDA審查,審查過關了,藥廠才拿到「全面批准」的執照。(圖/美聯社/達志影像)

新冠肺炎(COVID-19)在全球延燒之際,新冠疫苗更成為了重要戰略物資,各國政府忙搶疫苗。最近也有不少企業、民間團體也想要幫忙買疫苗、一同度過疫情難關,但是卻常常遭到藥廠打槍,包括美國藥廠輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、嬌生(Johnson & Johnson)都明確表示只和政府打交道。

民間團體、企業、醫院、診所想要直接藥廠買疫苗,都必須等待通過緊急使用授權(EUA)的疫苗取得美國食藥局(FDA)全面批准使用執照。根據《紐約時報》(The New York Times)報導,一旦獲得全面批准使用疫苗,藥廠可以直接行銷他們的疫苗,並幫助企業和政府機關,為他們的員工施打疫苗。

全面批准使用更有助於緩和美國以及其他富國的疫苗猶豫(vaccine hesitancy)情形,所謂疫苗猶豫,指的是儘管有疫苗,卻遲遲不願或拒絕接種,阻礙了國家的疾病監控。

雖然目前在美國可以施打FDA緊急使用授權的疫苗,包括輝瑞、莫德納、嬌生等新冠疫苗,但這些藥廠都尚未獲得FDA的全面批准。根據了解,輝瑞藥廠和其合作夥伴德國生技公司BioNTech已經在今年5月初時向美國FDA申請全面批准使用它們所研發的新冠疫苗。而莫德納藥廠也在本月1日時,向FDA提出申請。但按照程序,在新藥第三期解盲之後,藥廠還得收集至少6個月的數據,交由FDA進行審查,等到審核通過才能拿到全面批准使用執照。


※【NOWnews 今日新聞】提醒您:

因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀,請撥打「1922」專線,或「0800-001922」,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。

更多 NOWnews 今日新聞 報導
路透:嬌生證實去年已和台灣討論供應疫苗 未透露細節
日本境內逾147萬人接種 捐台灣124萬劑AZ疫苗哪裡來?
影/美國疫苗捐贈對象含台灣!有輝瑞、莫德納、嬌生