美日研發阿茲海默症新藥大突破!但副作用恐致嚴重腦出血

阿茲海默症患者大腦中有β-澱粉樣蛋白聚集形成的斑塊。(示意圖/shutterstock達志影像)
阿茲海默症患者大腦中有β-澱粉樣蛋白聚集形成的斑塊。(示意圖/shutterstock達志影像)

由美國百健(Biogen)與日本衛采(Eisai)藥廠共同研發的阿茲海默症藥物「Lecanemab」,經臨床實驗發現可以有效放緩患者認知能力衰退的速度。不過,特定族群使用後卻有可能出現「嚴重副作用」,其中有2名受試者因為在實驗期間出現腦出血症狀,不幸死亡。

日本衛采(Eisai)藥廠參與這項研究。(圖/達志影像路透社)
日本衛采(Eisai)藥廠參與這項研究。(圖/達志影像路透社)

根據《路透社》報導,據週二(29)公布的一項研究數據,百健與衛采對1800名早期阿茲海默症患者進行了為期18個月的臨床試驗後,發現有13%的受試者出現一種危險的「腦腫脹」症狀。另外也有幾名患者也出現腦出血的情形,其中5人為嚴重出血,14%屬於微出血,已知有2名患者因此喪命。

此前,百健與衛采在今年9月公布的研究報告中指出,臨床實驗發現,與發現與安慰劑相比,使用降「β-澱粉樣蛋白」(amyloid beta)藥物「Lecanemab」治療的病患,在臨床失智評估量表(CDR-SB)中的認知衰退數據下降了27%。

妙佑醫療國際(Mayo Clinic)醫師彼得森(Ronald Petersen)坦言,「所有用來降低澱粉蛋白(amyloid)的藥物,都會增加腦出血的風險」,不過他仍認為,該款藥物在主要及次要的實驗結果所顯示出,降低澱粉蛋白的程度相當驚人。

據悉,這2例死亡個案分別為65歲及87歲的婦女,前者因中風使用一款清除血栓的藥物後死亡;後者則是曾使用血液稀釋劑。衛采表示,該公司認為造成這2名患者死亡的主因並非「Lecanemab」。這份最新的公布的數據也指出,根據臨床失智評估量表,部分有精神病遺傳風險的患者,無法從「Lecanemab」中受益。

另據《衛報》報導,全球5500萬名癡呆症患者中,有將近2/3人是患有阿茲海默症,而這也是英國人的主要死因,患者通常在確診後的7年內死亡。在過去幾十年來,幾乎所有減緩、阻止或逆轉這種疾病的研究都以失敗告終,各藥廠損失高達數十億美元,也讓不少公司放棄相關領域的實驗。如今,雖然「Lecanemab」仍存在副作用,但在治療失智領域上已經是一大突破。

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