美贈莫德納驗畢封緘放行

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食品藥物管理署已於昨(二十八)日上午完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計二四九八四四○劑(批號九三九五九九:九六○一二○劑,效期:一一○/十/二十七;批號九三九六○○:九五五二二○劑,效期:一一○/十一/○二;批號九三九六七六:五八三一○○劑,效期:一一○/十一/○七)之審查與檢驗並核發封緘證明書,將於同日下午赴倉儲查訖封緘放行。

美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計二五○○一二○劑(批號九三九五九九:九六○六八○劑;批號九三九六○○:九五五七八○劑;批號九三九六七六:五八三六六○劑),於六月二十日傍晚自美國空運抵台入庫,食藥署同步派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取樣品每批五六○劑進行疫苗外觀異物檢查,在負二十度冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後,已於六月二十八日上午核發封緘證明書,旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

食藥署提醒,本次美國政府提供之Moderna公司COVID-19疫苗係由美國Baxter Pharmaceutical Solutions,LLC所生產,與前二批次自歐洲原廠購入之Moderna公司COVID-19疫苗,其外觀、儲存溫度及每瓶充填劑量有所差異,提供附件之對照表以供辨識。

食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。