美關鍵藥品依賴中國 恐成貿易戰籌碼

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已宣布召回常見的中國製造的高血壓藥原料「纈沙坦」(valsartan)，稱部分產品遭致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)污染；此案顯示美國藥物依賴中國，學者與專家擔心，不僅藥品恐成為貿易戰籌碼，也將形成國安問題。

FDA藥物評估和研究中心主任珍娜‧伍考克(Janet Woodcock)說，許多在美販售的纈沙坦產品測得NDMA，「目前測得的含量極低，但因為這會毒害DNA，必須控制。」

FDA呼籲病患確認藥品未受污染再繼續吃，或可請醫師開替代藥物。

伍考克說，污染藥品並無立即性威脅，「長期接觸才有危險，不會明天就得癌症」。

此案引起各界對FDA規範外包製藥的討論，尤其是中國製藥；伍考克澄清，一切都在FDA監督之下，但專家擔心，美國關鍵藥品過度依賴外國製造。

紐約非營利生物倫理研究機構「黑斯廷中心」(Hastings Center)健康照護專家羅斯瑪麗·吉布森(Rosemary Gibson)說：「中國不像美國，沒有消保法規或產品責任法。」

中國製造的抗凝血劑「肝素」(heparin)污染事件在十年前造成至少81人死亡；FDA當時在這間「優良製造廠」中發現諸多缺失。

伍考克說，FDA有許多方法可確保產品安全，包括定時派員赴藥廠檢查，「海外製造藥品的規範與在美製造的要求相當」。

不過，一般檢測驗不出NDMA，它是製造培根等加工食物的水溶性副產品，得透過特殊化學檢測才驗得出來。

伍考克說，FDA將檢測所有纈沙坦產品，並發放指南給藥品原料製造商。

外部專家指出，FDA無法規範外國藥廠作為，FDA的檢測方法也不能確保藥品供應無虞。

明尼蘇達大學傳染病研究及政策中心主任奧斯特霍姆(Mike Osterholm)說：「這是重大的雙重國安危機」，「藥品成為關稅經濟戰的夾心餅乾；若我們與中國發生國際衝突，就關鍵藥物而言，他們的雙手基本上已環繞我們的脖子，他們甚至不用扣扳機。」

著有解釋中國低價藥品策略性橫行全球一書的吉布森說，美國約有80%藥品重要成分和成藥來自中國及印度，「糧食可用作戰爭武器，藥物也行。」