美FDA下修疫苗施打年齡 12歲就能接種輝瑞

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與亞洲等地情況相反,美國隨著疫苗擴大施打疫情趨緩,但當局依舊不低估新冠變種病毒高傳染性。美國食品暨藥物管理局(FDA)於10日正式宣布,將輝瑞疫苗(Pfizer/BNT)的最低施打年齡下修至12歲,一舉擴大美國疫苗接種年齡層。

由美國輝瑞疫苗與德國BioNTech藥廠共同研製,原先僅限16歲(含)以上者接種。公司於3月時公布針對2260名、12至15歲志願受試者的疫苗試驗結果,顯示並無任何一名完成兩劑疫苗接種者,因染疫而加重病情或出現嚴重副作用。

大幅降低秋季開學病毒擴散隱憂

FDA表示,自2020年3月至2021年4月底,全美11至17歲年齡層的染疫總數約150萬例,兒童及青少年染疫症狀,雖相較重症者及老年人士輕微,但攜帶病毒傳至各處的風險相當高。由於美國各大學院及機構將於秋季開學,最新決策將大幅降低、各界對返校後擴大疫情的疑慮。

不過這次美國並未領先全球,北方加拿大已於5日創下全球首例、批准12至15歲族群能接種疫苗,同樣也是允許施打輝瑞疫苗,而美國最新政策將自13日起正式生效。歐盟藥品管理局預估,歐洲最快能在6月跟進政策。

FDA疫苗專家馬克(Peter Mark)回應,「讓年輕人口有資格打疫苗,是逐步減輕目前因新冠肺炎大流行造成公共衛生負擔的關鍵步驟」,且最近也有許多報導顯示,家長們對於能讓還未接種的孩子,該重新參與甚麼活動相當困擾。

美國總統拜登(Joe Biden)同樣非常看好疫苗獲批,還特別發布聲明慶祝,「若你是一位想保護孩子的父母,或是對打疫苗有興趣的年輕人,今天的決定能讓你朝實現目標更進一步」。

藥廠相繼研究青少年施打疫苗成效

不讓輝瑞專美於前,莫德納(Moderna)藥廠近期也已釋出對於12至17歲年齡層的初期試驗結果,也顯示強大保護力及無產生副作用成效。

此外,疫苗開發處於最後階段的Novavax公司,也已展開對12至17歲者的試驗。英國阿斯利康疫苗(AstraZeneca)藥廠,也已於英國展開、對6至17歲者的疫苗成效研究。

於此同時,輝瑞及莫德納都已展開對6至11歲孩童的實驗,這些都有助於專家研究是否有必要提供嬰兒、學齡前及幼兒園孩童特製疫苗。輝瑞表示,初期相關研究最快會於9月出爐。

截至11日上午,全美染疫人數已達3351萬5308人、59萬6179人病逝,近期每日染疫數字增幅為4.3萬人。一劑疫苗施打率為58%(約1.49億人),其中1.12億人完成兩劑疫苗施打。

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