美FDA擬允准 混打新冠疫苗加強劑

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▲外媒報導指,美國FDA有意核准新冠疫苗加強劑的混合施打。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)
▲外媒報導指,美國FDA有意核准新冠疫苗加強劑的混合施打。示意圖。(圖/美聯社/達志影像)

美國疾管和醫藥單位近日陸續建議、核准指定廠牌施打新冠疫苗加強針,有外媒指出,美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃允許美國人接種加強劑時,注射與最初接種疫苗不同的牌子,為醫生和疫苗施打者提供多一點靈活性。

根據《紐約時報》引述知情人士報導,美國政府仍傾向建議加強劑也選擇同一種疫苗,但疫苗提供者可酌情提供不同的品牌,而這也是州級衛生官員近幾週一直在要求的自由度。

美國研究人員於上週五向FDA一專家委員會,提交混合匹配研究的結果,研究發現,接種嬌生(Johnson & Johnson)單劑疫苗後再追加莫德納疫苗(Moderna),抗體水準有望在15天內上升到76倍,相對的,如果追加的是同品牌的嬌生疫苗,抗體水準僅增加4倍。此外,若混打的是輝瑞(Pfizer/BNT)疫苗,抗體水準也比繼續施打嬌生來得高,雖然可能不及莫德納。

報導指出,美國FDA預計在當地時間週三晚上之前,授權莫德納和嬌生疫苗的追加劑;屆時不排除允許混合施打,在這之前,FDA已於上月授權接種輝瑞疫苗第2劑後至少6個月,可追加第3劑。

然而,專家在提交研究報告時也強調,以上數據是基於一小群志願者和短期調查結果,只是初步數據的一部分,並不打算下哪種疫苗混打組合更好的結論。

有官員們認為,部分民眾可能曾在初次注射後出現不良反應,或是無法獲得最初接種的疫苗款式,所以需要讓疫苗接種單位有自由及彈性,提供不同的疫苗作為加強劑;若最終獲FDA批准,聯邦政府才會支付加強劑混打的費用。

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