美FDA開綠燈！馬斯克公司獲准進行大腦植入物人體臨床試驗

特斯拉（Tesla）執行長馬斯克（Elon Musk）旗下神經科技公司「Neuralink」25日宣布，已獲得美國監管部門的批准，可以開始針對「大腦植入物」進行首次人體臨床試驗，為公司寫下重要里程碑。

根據《衛報》報導，Neuralink週四在推特上發出聲明證實，該公司已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的許可，獲准針對大腦植物入啟動首次人體臨床試驗。文中寫道，「這是Neuralink團隊與FDA密切合作達成的令人難以置信的成果......總有一天我們的技術會幫助許多人」，不過目前尚未開放申請參加臨床試驗。

雖然馬斯克從2019年以來，至少4度預告Neuralink即將開始進行人體試驗，以治療癱瘓和失明等疾病。但有7名前、現任員工證實，Neuralink其實直到2022年初才首度向FDA申請許可，但隨後被該部門駁回。Neuralink員工透露，FDA此前已向Neuralink提出幾項需在進行人體試驗前解決的問題，主要涉及設備中使用的鋰電池、電線在大腦內移位的可能性，以及如何在不損壞腦組織的情況下，安全取出設備的挑戰。

事實上，自Neuralink在2016年成立以來，馬斯克多次公開分享實驗計畫，去年底還表示他對於自家的設備非常有信心，甚至願意將產品植入自己的孩子身上，引發各界熱議。

不過，雖然FDA此次為Neuralink的人體試驗開綠燈，但有鑒於該公司從2018年至今，已經造成1500隻包含羊、豬、猴子在內的動物死亡，美國議員如今也介入呼籲監管機構著手調查Neuralink在動物試驗中，是否過於倉促且混亂。

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