考量動保福祉 調節血壓健康食品擬廢動物實驗

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(中央社記者江慧珺台北18日電)衛福部食藥署今天預告修正調節血壓健康食品的功效評估方法,將全面刪除動物實驗,人體試驗條件更嚴謹,食用前後血壓值須具統計顯著差異,才能宣稱功效,最快明年上半年上路。

有「小綠人」認證標章的健康食品,先前大多須透過動物實驗證明功效,但屢遭動保團體質疑涉虐待動物。衛生福利部食品藥物管理署先前廢除抗疲勞功效健康食品的動物實驗,讓實驗小鼠不用跑到死。

食藥署今天上午預告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」草案,並修正名稱為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」。修正重點包含刪除動物實驗、修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目,以及修訂數據統計分析方法與結果判定的規範及保健功效宣稱。

食藥署食品組科長楊依珍告訴中央社記者,調節血壓健康食品原本就以人體試驗的血壓變化狀況為主,動物實驗只是輔助,且考量動物實驗倫理規範的3R原則,即取代(Replacement)、減量(Reduction)及精緻化(Refinement),因此研議廢除。

楊依珍說,這次也針對調節血壓健康食品的人體試驗規範更嚴謹明確,如尚未服用血壓藥者才能納入受試者,試驗組與對照組至少30人,且測量血壓方式也較嚴謹,經過8週試驗後,同一名受試者前後數據以及試驗組與對照組數據,都須達到顯著差異,才可宣稱保健功效。

楊依珍表示,修正草案將有60天預告期,若順利即可準備公告,最快明年上半年新制可上路,但考量業者可能已投入實驗,會給予2年的緩衝期,讓業者仍可以人體試驗搭配動物實驗結果來申請功效。

食藥署現行開放13項健康食品功效宣稱包括「骨質保健」、「調節血脂」、「不易形成體脂肪」、「護肝」、「免疫調節」、「延緩衰老」、「胃腸功能改善」、「調節血糖」、「抗疲勞」、「輔助調節血壓」、「輔助調整過敏體質」、「牙齒保健」、「促進鐵吸收」。

食藥署強調,健康食品本質仍屬食品,並沒有等同藥品的效果,也無治療疾病的作用,若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治,切勿自行食用誇大功效或宣稱療效的產品,以免花錢又傷身。(編輯:管中維)1101118