聯亞二期今28人接種!最快6月授權

三立新聞網
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記者簡浩正/台北報導

國產疫苗又有新進展!武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)我國疫苗廠之一,聯亞生技今啟動武肺疫苗二期臨床試驗。聯亞第二期臨床試驗執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,第一批28名受試者今日起在中國醫藥大學附設醫院接受疫苗接種,目標未來一個月左右,與11家合作醫院完成3850人收案並打完第一劑,預計最快5、6月時將報告提交衛福部食品藥物管理署。

我國疫苗廠之一,聯亞生技今啟動武肺疫苗二期臨床試驗。(圖/翻攝自Pixabay)
我國疫苗廠之一,聯亞生技今啟動武肺疫苗二期臨床試驗。(圖/翻攝自Pixabay)

黃高彬說,約兩週後將看各醫院收案情況、檢視是否有問題,並依最後收案結果進行抗體力價、濃度等評估,力拚6月前提交二期臨床試驗報告給食藥署,若送件結果順利,將申請緊急使用授權(EUA),最快年中(6月)可產出1000萬劑疫苗供施打。

執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,第一批28名受試者今日起在中國醫藥大學附設醫院接種。(圖/記者簡浩正攝影)
執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,第一批28名受試者今日起在中國醫藥大學附設醫院接種。(圖/記者簡浩正攝影)

黃高彬中午接受《三立新聞網》訪問時表示,聯亞疫苗的第二期臨床試驗採,預計總收案3850人,包含青少年(12至18歲)、成年(19至64歲)及老年(65歲以上)三個年齡層族群。今中國附醫正式啟動,已收案200多人,第一批28名受試者今已施打。希望在3月下旬所有受試者打完第一劑,第二劑需間隔28天後才能施打,也就是4月下旬打完兩劑。

他說,兩劑接種完成後,需28天產生免疫力,預計最快在5、6月時就能出現具抗體的受試者。目前聯亞研發的武肺疫苗安全性應無問題,但希望疫苗抗體濃度經測試後有更好表現。目前包含印度、巴西等國家前來洽談、等待第二期結果,若順利EUA生產後,聯亞年底產能可達到一億劑,除供給國內民眾施打外,也外銷給前述國家。

據了解,聯亞武肺疫苗二期臨床試驗,分別在中國醫藥大學附設醫院、三軍總醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院、亞東紀念醫院、林口長庚紀念醫院、彰化基督教醫院、成功大學附設醫院、高雄長庚紀念醫院、高雄榮民總醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院等11家醫院同步展開,以加速收案時程。

國內目前有國光、高端和聯亞三家生技廠商正加緊研發武漢肺炎疫苗,去年底,食藥署宣布核准高端公司的疫苗展開第二期臨床試驗;上個月29日則是聯亞生技獲得有條件核准。國家衛生研究院預估,廠商疫苗二期臨床試驗開始執行後,今年中應該就可申請緊急使用授權。

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