聯亞生技新冠疫苗盼臨床試驗 食藥署有條件核准

▲ (示意圖／資料照)

台北市 / 吳念達 綜合報導

台灣國內新冠肺炎疫苗研發再傳捷報！食藥署今(28)日宣布，有條件核准「聯亞生技疫苗」的臨床試驗計畫，但疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。

台灣繼國光生技在本月20日獲得首張臨床試驗核准函後，衛生福利部食品藥物管理署今日宣布，經專家會議討論後，決議「有條件」通過聯亞生技的新冠肺炎疫苗臨床試驗計畫。

食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，但首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。

食藥署指出，與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，才能就該疫苗之療效為評估及確認。

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