聯亞疫苗中和抗體效價偏低 李秉穎:不等於實質保護力

台灣第二家國產疫苗聯亞生技,6月27日進行二期臨床試驗期中分析報告,結果顯示疫苗的安全性和耐受性都相當好,粗估保護力達80%至90%,不過聯亞的中和抗體效價是102.3,和高端的662相比低了不少,不過台大醫師李秉穎說效價偏低,不代表就不是有效疫苗,而聯亞預計第三期臨床試驗在印度展開,6月底就會向食藥署申請EUA緊急授權。

聯亞藥發言人范瀛云表示,「分析結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應,並規劃在今年11月中下旬,進行試驗解盲。」

萬眾矚目,國產第二家疫苗廠聯亞,終於公布二期臨床試驗期中報告,除了在安全和耐受性數據顯示良好外,聯亞更聲稱,疫苗保護力將近90%。

聯亞生技營運長彭文君說,「幾個平均數字都在這個位置,所以我們跟他對比是1點多,1點多表示說換算出來,這邊的保護力應該是將近80%、90%,保護力應該還算是不錯,具有全面性保護作用。」

聯亞藥發言人范瀛云提到,「於變異株有效保護力的部分,UB612誘導出的中和性抗體,對印度delta株的效價,仍保持同一個水平。」

聯亞疫苗中和抗體效價偏低 李秉穎:不代表就不是有效疫苗
聯亞疫苗中和抗體效價偏低 李秉穎:不代表就不是有效疫苗

聯亞更聲稱,疫苗能有效對抗Delta病毒,不過真正解盲還得等11月,目前各項臨床數據顯示,施打疫苗後的免疫生成性在19到64歲中,血清陽轉率高達95.65%,65歲以上血清陽轉率也有88.57%,中和抗體效價則是102.3。前兩項數據和另一家國產疫苗高端,相去不遠.但中和抗體效價部分,高端有663明顯高出不少,安全性方面,兩家國產疫苗均優於mRNA和腺病毒疫苗。

疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎回應,「聯亞疫苗的抗體效價雖然,看起來稍微低一點,但是他跟痊癒者血清抗體效價是差不多一樣的,如果它的抗體效價跟痊癒者血清抗體平均,差不多一樣的時候,它就有會有超過50%、60%以上,的保護效果,抗體效價雖然偏低,但是它還是有可能是一個有效疫苗。」

聯亞疫苗中和抗體效價偏低 李秉穎:不代表就不是有效疫苗
聯亞疫苗中和抗體效價偏低 李秉穎:不代表就不是有效疫苗

專家表示,中和抗體效價不等於實質保護力,至少二期數據看來仍是有效疫苗,聯亞接下來規劃,將在6月底提出EUA審查,預計7月底通過開始施打,8月底向政府交貨500萬劑,等11月二期解盲成果公布,並規劃在印度進行三期臨床,未來目標年產一億劑。

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說,「因為他們有放一些胜肽會活化T細胞,那T細胞對這個免疫力當然有幫助,但這個沒有辦法由中和抗體去測出來,所以說T細胞這塊如果真的有效的話,可能要進到第三期臨床試驗才會看到結果。」

聯亞疫苗中和抗體效價偏低 李秉穎:不代表就不是有效疫苗
聯亞疫苗中和抗體效價偏低 李秉穎:不代表就不是有效疫苗

而在聯亞提出期中報告後隔天,股市開盤263元,一路開高到280元,盤中一度跌到240元,在250間左右來回震動,呈現開高走低趨勢。

(民視新聞/綜合報導)

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