聯亞疫苗第三劑測試抗體優於高端、莫德納、BNT 近期申請EUA再審

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聯亞施打第三劑疫苗試驗結果顯示,抗體效力優於高端等廠商。(示意圖)   圖:張良一/攝
聯亞施打第三劑疫苗試驗結果顯示,抗體效力優於高端等廠商。(示意圖) 圖:張良一/攝

[新頭殼newtalk] 國產新冠肺炎疫苗廠商之一的聯亞生技6日發布新聞稿提到,UBI/聯亞集團新近研發的高精準設計新冠肺炎疫苗UB-612,已探討原第一期試驗受試者於今年8月初進行延伸測試,接受第3劑UB-612疫苗施打之免疫反應。在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打,結果顯示,對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將於近期提送新數據至衛福部食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。

聯亞指出,在50位年齡為18-64歲的第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。免疫反應初步結果顯示,在施打第3劑UB-612疫苗高劑量(100mcg)後14天,對武漢原生型病毒株(wild-type virus, WT)的中和抗體幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)值達4018,比接種2劑後14天的平均效價增加37倍,血清陽轉率(seroconversion rate)均達100%。

聯亞續指,在疫苗安全性與耐受性方面,接種後至今共計255至316日,所有受試者均未出現嚴重不良反應。此外,受試者在施打第3劑高劑量組UB-612疫苗後14天,對Delta變異株的中和抗體幾何平均效價值2358,而輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株中和抗體力價分別為1321、1268及395。聯亞疫苗優於其他疫苗已公布第3劑針對Delta變異株所誘導中和抗體效價。

新冠肺炎病毒Delta變異株持續在多國蔓延,即使打過疫苗仍有可能遭突破性感染,追加施打第3劑疫苗已成為國際趨勢。聯亞生技將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,可望儘速得到食藥署核准變更的回覆,讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第3劑。此外,聯亞生技也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。目前尚無法取得食藥署對此事的回應。

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