聯亞第3劑結果出爐 將申請EUA重審

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病毒肆虐,新北幼兒園爆群聚,國內疫情再拉警報;先前未通過食藥署緊急使用授權(EUA)的聯亞生技,昨公布新冠疫苗施打第3劑的分析結果出爐,受試者對武漢病毒株及Delta變異株均產生極高中和抗體效價;受試者在施打第3劑高劑量(100mcg)後14天,對武漢野生型病毒株的中和抗體平均效價值達4018,比當初接種2劑後14天的102,高出37倍,血清陽轉率均達100%。 

聯亞生技也證實,最快於本周向食藥署提出新數據,申請EUA再審,期望重新獲得EUA,與國人共同對抗Delta病毒。 

聯亞生技指出,聯亞所研發COVID-19疫苗UB-612,有50位原第1期試驗受試者,年齡介於18至64歲,在接種第2劑疫苗後,於今年8月初進行延伸測試,即接受第3劑UB-612疫苗施打的免疫反應。 

結果顯示,無論是對原始的武漢株,或是Delta變異株,注射3劑UB-612的試驗者之中和抗體、效價都優於其他品牌生產的新冠疫苗。 

聯亞生技表示,最新的試驗報告可以證實,UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性,還可大幅降低民眾對接受疫苗施打的憂慮與遲疑,疫苗當初設計時,有考慮引發優異的T細胞與B細胞的免疫記憶反應,證明施打第3劑後,快速激發受試者產生極高的中和抗體效價,達到免疫反應。 

聯亞生技執行副總彭文君表示,將於本周向食藥署提出2期臨床試驗計畫書變更,並於近期提送新數據,正式提出EUA再審申請,期望能獲得EUA,盡早協助國人提升抵抗Delta變異株,提高防疫力嘉惠國人,並加入全球防疫,降低Delta變異株的全球威脅。 

對抗變種病毒,新冠肺炎疫苗施打第3劑加強防疫已成趨勢;高端疫苗日前也發表施打第3劑後的試驗數據,較第2劑的體內抗體再提高近2倍,即打完第2劑抗體約400多,第3劑後提高至800多。

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