胃藥催生爆詐領健保漏洞 廖國棟要求DRG醫令全數申報

楊毅

原用於治療胃及十二指腸潰瘍的低價口服胃藥「喜克潰錠」(Cytotec),臨床上卻常廣泛被用於作為替孕婦催生引產的陰道塞劑,甚至衍生醫療院所違法請領健保給付藥費的問題。由於目前有關孕婦人工引產手術,採包裹式給付(DRG)制度,為此,當初揭露此事的國民黨立委廖國棟趕在本屆立法院休會前,決定將提案要求健保署在醫療院所申報健保藥費時,必須將用藥數量、品項及處置內容等醫令,進行全數申報,以保護母嬰安全及避免濫用健保。

國際大藥廠輝瑞公司生產的喜克潰錠,因含有「米索前列醇」(misoprostol)成分,且疑似因價格低廉,具有子宮收縮等副作用,成為目前台灣婦產科醫師普遍使用,被當成是拿來做為幫孕婦催生引產,作為替代衛福部正式且唯一核准的「普洛舒定-益二型陰道錠」前列腺素催生用藥。

把母嬰當白老鼠 藏醫糾、詐領健保等漏洞

此舉不僅有將病患視為「白老鼠」,令母嬰暴露在未知的生產風險之中,引發醫師們使用藥物「仿單核准適應症外使用」(Off- Label Use)」醫療責任及醫糾問題,更突顯政府主管機關藥品管理及把關不力等疏失。根據《上報》進一步取得資料顯示,國內醫療院所總計1年約使用超過12萬顆喜克潰錠,均用於非腸胃科別上,背後恐潛藏違法請領,甚至是詐領健保藥費給付的嚴重漏洞。

對此, 當初揭露此事的國民黨立委廖國棟決定將在本屆立院休會前,提出總預算案主決議,要求未來醫療院所申報DRG時,應將醫令全數申報。

輝瑞生產喜克潰錠含「米索前列醇」且價格低廉,具子宮收縮等作用,在台灣普遍當成引產藥。(取自輝瑞大藥廠官網)

喜克潰錠主治胃潰瘍 恐危胎兒被法國禁用

根據該提案內容指出,喜克潰錠主適應症為治療胃潰瘍,卻經常被醫師以「仿單核准適應症外使用」用於催生,雖然適應症外使用遇有醫療糾紛時,容易引起爭議,但國際婦產科聯盟(FIGO)指引允許使用,因此國內醫生依經驗及國際指引使用頻繁。

然而,廖國棟指出,法國「國家藥品安全管理局」(ANSM)已發布新聞稿,直指喜克潰本是治療胃潰瘍的藥品,後來被婦產科廣泛使用於催生,但喜克潰的風險將導致子宮過度收縮,造成胎兒氧氣不足、子宮破裂,恐危及產婦和胎兒的安全。 ANSM宣布,此藥自去年3月1日起從法國市場撤出。

DRG給付只審數字 「醫令全數申報」才安全

另外,他表示,喜克潰錠的劑量單顆為200微克,而FIGO指示用於生產劑量僅為25微克,依91年2月8日衛署醫字第0910014830號函之「仿單核准適應症外的使用」原則,為了防止醫療糾紛,醫師用藥前,應充分告知病人藥品用法、用量、副作用及主作用使用風險,並取得書面同意書。

針對目前人工引產的健保給付,採論病計酬制度的包裹式給付(DRG),在審查時只看用藥數量、住院天數,卻不看用藥和處置內容,廖國棟提案中也特別要求,為保障患者用藥安全,健保署應要求醫療院所申報時,將醫令全數申報,才能監測臨床指引落實,並且觀察沿用國外臨床指引對於提升病人安全的成效,若有發現國外指引有不適合台灣之處,也能即時發現並修正。

喜克潰風險恐致子宮過度收縮,造成胎兒氧氣不足、子宮破裂,恐危及產婦和胎兒的安全。圖僅為示意。(取自YouTube)

「適應症外使用」規範缺漏 藍委要提預算凍結

至於醫師們使用藥物「仿單核准適應症外使用」(Off- Label Use)」的醫療責任,以及適應症外使用的藥費依規定須由病人自行負擔,但有許多醫療院所卻拿來申請健保署核查,明顯有所缺漏等問題,廖國棟則提出2項預算凍結案,總計凍結衛福部相關預算共5200萬元。

廖國棟提案指出,醫師如經專業判斷,有必要處方核准適應症外使用藥品之前,應謹慎評估其效益及風險並充分告知病人,取得其同意始使用,以避免發生醫療爭議。為保障病人用藥安全、減少醫病糾紛,衛福部應於3個月內制定「仿單核准適應症外使用」作業流程,未來應讓病患簽署書面同意後才可進行。

為了讓患者得知是否有藥品仿單核准適應症外使用情況,廖國棟並提案要求,衛福部應於醫療開放系統中,增加一個仿單核准適應症外使用的病人告知與否的選項,來備註當時的醫療行為,或者直接列印表單(如自費表單),給病人簽名以示同意接受仿單核准適應症外使用的療法。

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