腎病藥驚現「黃色斑點」二度回收730萬顆! 手邊有「普羅鈣錠」得注意

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截圖 2022 01 14 上午10.47.30
截圖 2022 01 14 上午10.47.30

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

市占率高達5成的腎病用藥「“培力”普羅鈣錠667毫克」,短短3個月兩度回收!因為使用的矯味劑成分容易受潮,遭醫院通報出現「黃色斑點」異常,食藥署今(14)日第二度公布產品回收訊息,有38批號、一共730萬顆,必須在2月7日前預防性回收。業者已經改用新配方。

“培力”普羅鈣錠667毫克(醋酸鈣)PROCAL TABLETS 667MG “PL” (CALCIUM ACETATE),許可證字號為衛署藥製字第036794號,受影響批號:020071、020072、020073、020075、020076、020078、020080、020082、020083、020084、020085、020087、020088、021002、021003、021004、021006、021008、021009、021011、021012、021015、021016、021018、021019、021020、021023、021025、021026、021027、021030、021031、021032、021035、021036、021037、021038、021040,共38批。

食藥署藥品組科長洪國登表示,普羅鈣錠屬處方用藥,該藥品主成分為CALCIUM ACETATE,主要用於腎衰竭末期的高磷酸鹽血症,一年健保用量約1200多萬顆,在同成分藥品市占率高達一半。民眾倘對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

洪國登表示,去年就有醫院通報這一款藥品出現異常,原本該是白色的藥錠上出現黃斑,去年11月8日已啟動18批、約350萬顆的藥品回收,隨後業者自行調查確認是藥品使用的矯味劑受到光線、溫度或存放時間影響,導致藥錠變色。

洪國登說,矯味劑的用途類似於香精或香料,可以讓藥品吃起來沒那麼苦,此次調查發現問題出在矯味劑本身變色,而非藥品主成分受影響;目前業者已經全面更換配方,這一次就是把所有舊配方藥品約730萬顆預防性回收,以免又出現變色異常。

照片來源:食藥署提供

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