腎病醋酸鈣藥「普羅鈣錠」 防變色緊急回收

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食品藥物管理署今(14)日發布藥品回收訊息,高磷酸鹽血症的腎衰竭末期病患所用的一款醋酸鈣藥品「”培力”普羅鈣錠」,要回收38批共730多萬顆,主要原因是原來生產時所使用的矯味劑可能導致藥品出現黃斑,因此預防性回收,2月7日前必須完成,並繳交回收成果報告及預防矯正措施。(戎華儀報導)

食品藥物管理署藥品組科長洪國登表示,「”培力”普羅鈣錠」去年10、11月間就曾因為發現18批藥品出現變色而回收,藥商在調查後認為,藥品保存可能受光線、濕度、溫度、時間等因素影響,導致藥品變色,已經更換新的矯味劑生產新的藥品,而原來使用舊的矯味劑生產的藥品,目前市面上還有38批,廠商預防性回收。

洪國登:「因為去年回收的是已經變色的18批產品,其實現在回收的這些沒有變色,調查完之後主要的原因是矯味劑,現在不管它是不是有問題,先回收了。」

洪國登表示,依據健保資料庫統計,全國一年的普羅鈣錠用量約有1200多萬顆,在醋酸鈣類藥品中的市占率達5成,廠商已經更換新的矯味劑生產,因此市面上不會缺貨,食藥署建議用到回收批號的患者不要擅自停藥,請回醫院或藥局更換新的批號藥品即可。

回收批號如下:

020071、020072、020073、020075、020076、020078、020080、020082、020083、020084、020085、020087、020088、021002、021003、021004、021006、021008、021009、021011、021012、021015、021016、021018、021019、021020、021023、021025、021026、021027、021030、021031、021032、021035、021036、021037、021038、021040

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