腦中風30年沒新藥 順藥拚2026年啟動三期臨床
腦血管疾病是國人10大死因的第5位,為救急性缺血性腦中風病人,分秒必爭搶在黃金治療期4.5小時,不過晟德集團總裁林榮錦野心更大,誓言將黃金治療期延長至24小時,宣布順藥的腦中風新藥中國二期臨床結果達標,力拚最快在2026年初展開三期臨床試驗。
「全球每4人就有1人中風,很小的血栓就會造成全身很大的傷害,但打通血管的手段30年來只有2個,使用靜脈血栓溶劑蛋白藥有出血風險,就算利用影像拿出血栓,不到一半的病人能恢復生活正常。」順藥總經理葉聖文說。
她說,順藥的腦中風新藥要達到不出血,還要抗自由基、抗發炎,也就是兼具溶栓和神經保護的雙效功能。此雙效在腦中風新藥市場,僅中國箕星、台灣順藥投入,前者在日本完成二期試驗、治療時間12小時內,後者在中國完成二期試驗、治療時間24小時內,「我們的設計是連續投藥3天,因為中風後症狀惡化最明顯就在前3天。」葉聖文說。
順藥的腦中風新藥在全球展開二期臨床試驗,葉聖文表示,目前已完成中國300人急性缺血性腦中風患者試驗,結果達標,證實具療效潛力,並持續進行美歐台200人試驗,以及美台併用取栓手術的24人試驗,「隨著進入冬天,收案速度會變快。」
為了加速腦中風新藥開發,葉聖文透露,接下來除了爭取2026年初在中國投入三期臨床,並同步將中國的二期臨床數據結果,遞交美國臨床諮詢,爭取投入美歐台的三期臨床試驗。
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