與新冠病毒賽跑 解藥疫苗研發 全球競速

諶悠文/綜合報導
中國時報

新冠肺炎疫情持續在全球延燒,世界各國科學家皆積極投入預防和治療兩方面的研究,目前美國開發的新疫苗已展開人體實驗,大陸研發的疫苗也已進入二期臨床試驗。相關疫苗和治療藥物的研發百花齊放,美國的臨床試驗資料庫顯示,截至4月18日,全球有650多項新冠肺炎的臨床試驗註冊,將展開治療用藥、疫苗和再生醫療等各種研究。

美進人體實驗 陸二期臨床試驗

新冠疫苗在被廣泛使用之前,必須經過3個反覆的臨床試驗階段。為了加速開發過程,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)准許新的疫苗快速導入臨床試驗,不需要透過動物模型進行全面測試。美國在3月16日宣布啟動第一階段臨床試驗,假設初始試驗順利進行,則可能需要經過12到18個月才能供民眾使用。

全球最大的醫療保健公司嬌生公司從今年1月以來一直在研究新冠病毒疫苗,目標是向全球提供超過10億劑疫苗。嬌生預計最遲在2020年9月之前進行人體臨床研究。公司預估,首批新冠疫苗可在2021年初獲得緊急使用授權,加快疫苗開發過程。

世界衛生組織11日發布的文件指出,全球進入臨床試驗的疫苗有3種,還有67種疫苗尚未進入臨床試驗。

中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所的一款重組腺病毒載體疫苗於9日開始招募二期臨床實驗志願者,這是全球第一個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

根據大陸國務院的說法,大陸正在滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗共5個技術方向上研發。

研發成功國家 擁有疫苗分發權

《財星》雜誌引述香港大學法學教授、藥品專利專家莫庫里奧說,除了能夠遏制全球疫情以外,第一個研發成功的疫苗還可以帶來類似於「中樂透頭獎」的獎勵,因為全球專利制度相對有利於「贏家通吃」,生產出疫苗的公司很可能會身價暴漲;成功研發疫苗的國家就擁有疫苗分發的決定權。

被視為新冠病毒救命藥、被譽為「人民的希望」的實驗藥「瑞德西韋」(Remdsivir),因為大陸的疫情受到控制,找不到符合資格的患者加入試驗,在大陸的兩場臨床試驗已經喊卡,拖累瑞德西韋製藥公司美國吉利德(Gilead)股價暴跌。對此,有分析師感嘆,瑞德西韋成為陸美角力的犧牲品。

瑞德西韋試驗 陸喊卡美傳佳音

在大陸的臨床試驗受挫,可是在芝加哥大學醫學中心第三階段臨床試驗傳出佳音。以瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者後,發現患者的發燒和呼吸道症狀快速改善,幾乎所有病患不到一周就能出院。

吉利德宣布5月即可獲得瑞德西韋的初期臨床試驗數據。如果能確認有效性,將向美國食品暨藥品管理局(FDA)申請批准,最快將在夏季前在美國第一線醫療使用。

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