與默沙東專利訴訟 東生華降血脂藥勝訴 拚明年上市

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東生華 (8432-TW) 今 (24) 日宣布,旗下降血脂新複方新藥 RETA19,與國際藥廠默沙東的專利訴訟案取得勝訴,加上該藥近期已取得台灣藥證,拚明年中完成健保核價上市。

東生華收到台灣智慧財產及商業法院通知,針對默沙東藥廠起訴東生華新複方新藥 RETA19 涉及專利侵權案做出判決,駁回默沙東全部訴訟請求,並需承擔所有訴訟費用,由東生華取得勝訴。

東生華解釋,新複方新藥 RETA19 的其中一活性成分與默沙東產品成分重疊,過去 RETA19 上市申請時,依相關規定提出專利不侵權聲明 (P4 聲明),但默沙東卻仍對東生華提起專利侵權訴訟,試圖阻擋 RETA19 取得藥證許可。

東生華除了挑戰專利勝訴,RETA19 已收到衛福部審查完成通知,預計 11 月領取藥證後,進入健保核價階段,有機會明年中完成。

據統計,目前市面上以 Statin 為基礎的固定劑量複合型藥品,約占整體降血脂藥品市場的 15%,且處方量每年以 10% 成長,預估每年有 3 萬名以上的高血脂患者。

其他藥品發展方面,治療穩定型心絞痛新藥 Rancad 已獲得全台超過半數醫學中心使用,台灣約有 55 萬名心絞痛病患,目前該藥品已進入健保藥價審查階段,力拚明年通過後,用藥人數將大幅提升,預期未來年營收貢獻也可望落在 1-2 億元。

東生華看好,降血脂新複方新藥與治療穩定型心絞痛新藥 Rancad,兩項產品明年完成健保價,並隨著國內疫情趨緩,醫院門診數回流,明年出貨量有望增加、營運拚優於今年。

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